Dive Insight.
Սարքավորումներ արտադրողները և հիվանդների պաշտպանները CMS-ին մղում են նոր բժշկական տեխնոլոգիաների փոխհատուցման ավելի արագ ուղու համար:Ավելի քան հինգ տարի է պահանջվում, որպեսզի բեկումնային բժշկական տեխնոլոգիաները ստանան Medicare-ի նույնիսկ մասնակի ծածկույթ՝ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից հաստատվելուց հետո, ըստ Ստենֆորդի համալսարանի Սթենֆորդ Բայերսի կենսանախագծման կենտրոնի հետազոտության:
CMS-ի նոր առաջարկը նպատակ ունի հեշտացնել Medicare-ի շահառուների ավելի վաղ մուտքը դեպի FDA-ի կողմից նշանակված որոշ բեկումնային սարքեր՝ միաժամանակ խրախուսելով ապացույցների մշակումը, եթե առկա են բացեր:
TCET պլանը արտադրողներին կոչ է անում լուծել ապացույցների բացերը ուսումնասիրությունների միջոցով, որոնք նախատեսված են կոնկրետ հարցերին պատասխանելու համար:Այսպես կոչված «նպատակին համապատասխան» ուսումնասիրությունները կանդրադառնան նախագծման, վերլուծության պլանին և տվյալներին, որոնք համապատասխան են այդ հարցերին պատասխանելու համար:
Գործակալությունը նշում է, որ ուղին կօգտագործի CMS-ի ազգային ծածկույթի որոշումը (NCD) և ապացույցների մշակման գործընթացներով ծածկույթ՝ արագացնելու Medicare-ի որոշ առաջընթաց սարքերի փոխհատուցումը, ասվում է գործակալությունը:
Նոր ճանապարհի բեկումնային սարքերի համար CMS-ի նպատակն է վերջնականացնել TCET NCD-ն FDA-ի շուկայական թույլտվությունից հետո վեց ամսվա ընթացքում:Գործակալությունն ասել է, որ մտադիր է այդ ծածկույթն ունենալ միայն բավականաչափ երկար՝ հեշտացնելու ապացույցների ստեղծումը, որը կարող է հանգեցնել Medicare-ի երկարաժամկետ ապահովագրության որոշմանը:
TCET ուղին նաև կօգնի համակարգել նպաստների կատեգորիայի որոշումը, կոդավորումը և վճարման վերանայումները, ասաց CMS-ը:
AdvaMed's Whitaker-ն ասաց, որ խումբը շարունակում է աջակցել FDA-ի կողմից հաստատված տեխնոլոգիաների անհապաղ լուսաբանմանը, սակայն նշել է, որ արդյունաբերությունը և CMS-ը ընդհանուր նպատակ ունեն՝ ստեղծել արագ ծածկույթի գործընթաց՝ «հիմնված գիտականորեն հիմնավորված կլինիկական ապացույցների վրա՝ համապատասխան երաշխիքներով, զարգացող տեխնոլոգիաների համար, որոնք օգուտ կբերեն Medicare-ին։ - իրավասու հիվանդներ»:
Մարտին ԱՄՆ Ներկայացուցիչների պալատի օրենսդիրները ներկայացրեցին «Պացիենտների հասանելիության ապահովման մասին» ակտը, որը պահանջում է Medicare-ից ժամանակավորապես ծածկել հայտնագործվող բժշկական սարքերը չորս տարով, մինչդեռ CMS-ը մշակում է մշտական ապահովագրության որոշում:
CMS-ը հրապարակեց երեք առաջարկվող ուղեցույց փաստաթղթեր՝ կապված նոր ուղու հետ՝ Ապացուցումների մշակման հետ կապված ծածկույթ, ապացույցների վերանայում և ծնկների օստեոարթրիտի կլինիկական վերջնակետերի ուղեցույց:Հանրությունը 60 օր ունի պլանը մեկնաբանելու համար:
(Թարմացումներ AdvaMed-ի հայտարարությամբ, առաջարկվող օրենսդրության նախապատմություն):
Հրապարակման ժամանակը` հունիս-25-2023