Dive Insight:
Սարքի արտադրողները եւ հիվանդի փաստաբանները CMS են մղում նոր բժշկական տեխնոլոգիաների փոխհատուցման ավելի արագ ճանապարհի համար: Բժշկական տեխնոլոգիաների առաջխաղացման համար ավելի քան հինգ տարի է պահանջվում, սննդի եւ թմրանյութերի վարչակազմի կողմից հաստատվելուց հետո նույնիսկ մասնակի բժշկական ծածկույթ ստանալու համար:
CMS նոր առաջարկը նպատակ ունի հեշտացնել Medicare շահառուների ավելի վաղ մուտքի հասանելիությունը FDA- ի կողմից նշանակված առաջխաղացման որոշակի սարքերի համար, միաժամանակ խրախուսելով ապացույցների զարգացումը:
TCET ծրագիրը կոչ է անում արտադրողներին դիմել ապացույցների բացերը ուսումնասիրությունների միջոցով, որոնք նախատեսված են հատուկ հարցերի պատասխանելու համար: Այսպես կոչված «նպատակահարմար» ուսումնասիրությունները կանդրադառնան այդ հարցերին պատասխանելու համար համապատասխան ձեւավորման, վերլուծության պլանին եւ տվյալներին:
Ուղին կօգտագործեր CMS ազգային ծածկույթի որոշումը (NCD) եւ ծածկույթ, ապացույցների զարգացման գործընթացներով `որոշակի առաջխաղացման սարքերի տեղափոխման համար Medicare- ի փոխհատուցումը արագացնելու համար:
Նոր ճանապարհով բեկումնային սարքերի համար CMS- ի նպատակն է վերջնականացնել TCET NCD- ն FDA շուկայի թույլտվությունից հետո վեց ամսվա ընթացքում: Գործակալությունն ասում է, որ մտադիր է այդ ծածկույթը բավարար չափով միայն բավականաչափ երկար, ապացույցների սերունդը հեշտացնելու համար, որը կարող է հանգեցնել Medicare- ի ծածկույթի երկարաժամկետ որոշման:
TCET- ի ուղին կօգնի նաեւ համակարգել նպաստի կատեգորիայի որոշումը, կոդավորումը եւ վճարման ակնարկները, հայտնում են CMS- ին:
Առաջադրանքի Whitaker- ը հայտարարել է, որ խումբը շարունակում է աջակցել FDA- ի կողմից հաստատված տեխնոլոգիաների անմիջական լուսաբանումը, բայց նշեց, որ արդյունաբերությունն ու CMS- ը կշահեն խորհրդատվական տեխնոլոգիաների համար -Աշխող հիվանդներ »:
Մարտին ԱՄՆ Ներկայացուցիչների օրենսդիրները ներկայացրեցին կապիտալի բեկումնային արտադրանքների վերաբերյալ գործողություն, որը չորս տարի ժամանակավորապես կներկայացնի Medicare- ին, քանի որ CMS- ը մշակել է մշտական ծածկույթի որոշում:
CMS- ը թողարկել է առաջարկվող ուղեցույցի երեք փաստաթղթեր `կապված նոր ճանապարհի հետ. Ապացույցների մշակումով ծածկույթ, ապացույցների վերանայման եւ կլինիկական վերջնակետերի ուղեցույց ծնկի օստեոարթրիտի համար: Հասարակությունը 60 օր է, որպեսզի մեկնաբանի պլանը:
(Տեխնոլոգիայով առաջարկվող օրենսդրության նախապատմության վերաբերյալ թարմացումներ):
Փոստի ժամանակը: JUN-25-2023