Սյու Ջինհե. Գերազանցում և ստանձնում է առաքելությունը և քրտնաջան աշխատում նոր գլուխ նկարելու համար

Տեքստ / սեպտեմբերի 25-ին Հարավային ինստիտուտի բժշկական սարքավորումների տնտեսական տեղեկատվական կոնֆերանսում Դեղերի պետական ​​վարչության փոխտնօրեն Սյու Ջինգհեի ելույթից

Բժշկական սարքավորումներկարևոր նյութական հիմք են մարդկանց առողջության զարգացման և մարդկանց առողջության բարելավման համար։-ի զարգացումըբժշկական սարքարդյունաբերությունը կապված է Առողջ Չինաստանի և արտադրական հզոր երկրի ռազմավարության իրականացման հետ։Կուսակցության Կենտրոնական կոմիտեն և Պետական ​​խորհուրդը մեծ նշանակություն են տալիս կուսակցության նորարարական և որակյալ զարգացմանըբժշկական սարքԱրդյունաբերություն.Գլխավոր քարտուղար Սի Ցզինպինը բազմիցս ընդգծել է Չինաստանի բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների կարճ տախտակը լրացնելու, առանցքային տեխնոլոգիական հետազոտությունների արագացման, տեխնոլոգիայի և սարքավորումների խցանումների միջով անցնելու և բարձրակարգի անկախ վերահսկողության հասնելու անհրաժեշտությունը: բժշկական սարքավորում.Հիմնական տեխնոլոգիական հետազոտությունների վրա կենտրոնանալու համար արագացնել մի շարք դեղերի, բժշկական սարքավորումների, բժշկական սարքավորումների, պատվաստանյութերի և «պարանոցի» խնդրի այլ ոլորտների լուծումը:Ամրապնդել հիմնական հետազոտությունները և գիտական ​​և տեխնոլոգիական նորարարական կարողությունների զարգացումը, կենսաբժշկական արդյունաբերության զարգացման կենսական արյունը ամուր մեր ձեռքերում:

Վերջին տարիներին Դեղերի պետական ​​վարչությունը հավատարիմ է մնացել Սի Ցզինպինի սոցիալիզմի մտքին՝ չինական բնութագրերով նոր դարաշրջանում՝ որպես հիմնարար ուղեցույց, ընդունելով հանրային առողջության պաշտպանությունն ու խթանումը որպես վեհ առաքելություն, արագացրել է թռիչքը ստեղծող մեծ երկրից։ սարքերը հզոր երկրի համար, որոնք սարքավորում են որպես զարգացման նպատակ, ընդունել գիտական, օրենքի գերակայությունը, միջազգայնացումը և արդիականացումը որպես զարգացման ուղի, հավատարիմ մնալով ժողովրդի գերակայությանը և կյանքի գերակայությանը և ավելի գիտակցաբար ինտեգրվել բժշկական սարքերի կարգավորման գործին: կուսակցության և երկրի աշխատանքը։Մենք ավելի գիտակից կլինենք բժշկական սարքերի կարգավորման գործը կուսակցության և պետության աշխատանքին ինտեգրելու հարցում, կնպաստենք բժշկական սարքերի կարգավորման օրենքի գերակայության կառուցմանը, ավելի ակտիվորեն կիրականացնենք Չինաստանի դեղերի կարգավորման գիտական ​​գործողությունների ծրագիրը, խորացնել վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխումըբժշկական սարքավորումներավելի վճռականորեն և մասնակցել միջազգային փոխանակումներին և կարգավորման համագործակցությանըբժշկական սարքավորումներավելի խորը ձևով, որպեսզի խթանեն ոլորտի նորարարության բարձրորակ զարգացումը գիտական ​​կանոնակարգման և ժամանակակից կառավարման միջոցով, ինչպես նաև պաշտպանեն հասարակության առողջության իրավունքներն ու շահերը:

Ուժեղ արդյունաբերությունը պահանջում է ուժեղ կարգավորում, իսկ ուժեղ կարգավորումը ստեղծում է ուժեղ արդյունաբերություն:Մարդկանց երջանկության և առողջության նկատմամբ աճող մտահոգության նոր դարաշրջանի, ինչպես նաև ներքին և միջազգային երկակի շրջանի զարգացման նոր օրինաչափության պայմաններում, Չինաստանը.բժշկական սարքԱրդյունաբերությունը բարեփոխվել և նորարարություն է կատարել՝ առաջ գնալով երազանք առ երազանք և իրականացրել է զարգացումը զրոյից, փոքրից մեծ, թույլից ուժեղ և այժմ թեւակոխել է «կողքին վազելու, զուգահեռ վազելու, առաջնորդելու» զարգացման նոր փուլը։ համատեղ գոյություն ունեցող.Ներկայումս Չինաստանի բժշկական սարքերի արդյունաբերությունը ներկայացնում է հետևյալ բնութագրերը.

Նախ՝ արդյունաբերության մասշտաբներն օրեցօր աճում են։Վերջին տարիներին Չինաստանի բժշկական սարքերի արդյունաբերությունը արագ զարգանում է՝ ունենալով ավելի քան 32,000 արտադրական ձեռնարկություններ և ավելի քան 1,278,000 գործող ձեռնարկություններ: 2022 թվականին Չինաստանի բժշկական սարքերի արդյունաբերության ընդհանուր եկամուտը գերազանցել է 1,3 տրիլիոն յուանը, ինչը տարեկան ավելացել է 12 տոկոսով: տարի, ինչը զգալիորեն գերազանցում է Չինաստանի դեղագործական արդյունաբերության ընդհանուր աճի տեմպերը և համաշխարհային բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության աճի տեմպերը:Դեղերի պետական ​​վարչության դեղագործական տնտեսագիտության հարավային ինստիտուտի տվյալներով՝ 2023 թվականին Չինաստանի բժշկական սարքերի եկամուտը կգերազանցի 200 միլիարդ ԱՄՆ դոլարը, իսկ համաշխարհային բժշկական սարքավորումների շուկայի մասնաբաժինը կհասնի 28,5 տոկոսի։

Երկրորդ՝ արդյունաբերական օրինաչափությունն ավելի պարզ է դառնում։Արդյունաբերական կլաստերների արագ զարգացումը, արդյունաբերական ագլոմերացիան և արդյունաբերական փոխանցումը զուգահեռաբար, արդյունաբերական կլաստերների ձևավորումը մասշտաբով և տարբերակիչ հատկանիշներով:Bohai Rim, Yangtze River Delta և Guangdong, Hong Kong and Macao Bay Area, որպես ավանդական երեք հիմնական կլաստերներ, շարունակում են զարգանալ մեծ արագությամբ, բարձր տեխնոլոգիաների զարգացման որոշ գոտիներ, տնտեսական և տեխնոլոգիական զարգացման գոտիներ և բարձր տեխնոլոգիական արդյունաբերության այլ կլաստերներ զարգանում են: , ձևավորելով տարածաշրջանային արդյունաբերության կլաստերներ՝ առանձնահատուկ ոլորտներում ակնառու մասնագիտությամբ:Որպես արդյունաբերական շղթայի միջին հոսք, բժշկական սարքերի արդյունաբերության մասշտաբի ընդլայնումը խթանում է ամբողջ արդյունաբերական շղթայի զարգացումը:

Երրորդ, տեխնոլոգիայի մակարդակը գնալով բարելավվում է:Վերջին տարիներին Չինաստանը ոչ միայն արագացրել է հիմնական բաղադրիչների, հիմնական ծրագրաշարի, հիմնական նյութերի և հիմնական տեխնոլոգիաների ոլորտներում առկա խոչընդոտներն ու կարճ տախտակները, այլև ուշագրավ արդյունքներ է քաղել արտադրանքի կատարողականի և բարձրորակ որակի բարելավման գործում: վերջնական բժշկական սարքավորումները, ճեղքելով հիմնական բաղադրիչների մի շարք առանցքային տեխնոլոգիաներ, ինչպիսիք են գերհաղորդիչ մագնիսները, էլեկտրոնային արագացուցիչները, ռադիոհաղորդիչ/սպեկտրոմետրերը և այլն, և պրոտոնային և ածխածնային իոնային թերապիայի համակարգի հիմնական տեխնոլոգիաները, օրթոպեդիկ վիրաբուժական ռոբոտները, երրորդ սերնդի արհեստական ​​սիրտը: , կենտրոնացված կենտրոնացված ուլտրաձայնային թերապիայի համակարգը, գեների հաջորդականության համակարգը և այլն մոտ են կամ հասել են միջազգային առաջադեմ մակարդակին:

Չորրորդ՝ արդյունաբերության նորարարական կարողությունն օրեցօր արագանում է։Վերջին տարիներին Դեղերի պետական ​​վարչությունը խրախուսել էբժշկական սարքտեխնոլոգիական նորարարության քաղաքականությունը շարունակում է պարտադրել.Այս տարվանից ի վեր նորարարական ապրանքները շարունակում են պահպանել արագ աճի թափը, և մինչ այժմ 41 նորարար ապրանքներ հաստատվել են ցուցակման համար:Որոշ նորարարական արտադրանքներ, ինչպիսիք են ուղեղի ռիթմավարը, արժանացան ազգային գիտական ​​և տեխնոլոգիական առաջընթացի առաջին մրցանակին:

Հինգերորդ՝ որակի կառավարման համակարգը գնալով ավելի կատարյալ է դառնում։Վերջին տարիներին, արդյունաբերության որակի կառավարման համակարգի ցուցադրման կայուն առաջընթացով, շինարարության, վերահսկման և շտկման ջանքերը շարունակում են աճել, ձեռնարկությունների հիմնական պատասխանատվությունը՝ ամրապնդել բժշկական սարքերի արդյունաբերության որակի կառավարման համակարգի մակարդակի ներդրումը:

Վեցերորդ՝ միջազգային ազդեցությունն ընդլայնվում է։Վերջին տարիներին չինական բժշկական սարքավորումների ձեռնարկությունների միջազգային ազդեցությունն ընդլայնվում է։Ավելի ու ավելի շատ չինական ձեռնարկություններ, որոնք ունեն առաջադեմ տեխնոլոգիաներ, համապատասխան գործառնություն և ձայնի որակ, իրականացրել են իրենց արտադրանքը դեպի ծով արտահանելու ռազմավարությունը և աստիճանաբար ցուցադրել իրենց միջազգային ազդեցությունը:Համաձայն աշխարհի լավագույն 100-յակիբժշկական սարքԲժշկական սարքերի արդյունաբերության հեղինակավոր կայքի կողմից թողարկված 2022 թվականին չինական 12 ընկերություններ հաջողությամբ մտել են ցուցակը։

«Առողջ Չինաստան 2030» ծրագրում նշվում է, որ առողջությունը մարդու համակողմանի զարգացման համար անհրաժեշտ պահանջ է և տնտեսական և սոցիալական զարգացման հիմնական պայման։Որպես մարդկանց առողջության պահպանման կարևոր միջոց.բժշկական սարքավորումներավելի ու ավելի կարևոր դեր են խաղում կանխարգելման, ախտորոշման և բուժման ոլորտներում:Երկրի հրատապ կարիքներից և երկարաժամկետ պահանջարկից բժշկական սարքերի արդյունաբերությունը առանցքային ոլորտ է, որը պետք է կենտրոնանա շահավետ ռեսուրսների վրա, և այն ռազմավարական զարգացող արդյունաբերություն է, որն ունի ուժեղ աճ, համապատասխանություն և խթան:Համապարփակ հետազոտություն և դատողություն, ներկայումս Չինաստանի բժշկական սարքերի արդյունաբերությունը դեռ գտնվում է «ոսկե զարգացման ժամանակաշրջանում»:Տեղեկատվության, թվայնացման և հետախուզության շարունակական աջակցության և հզորացման ներքո բազմաթիվ նոր փոփոխություններ կառաջանան տարբեր հատվածներում և ուղիներում:բժշկական սարքավորումներ.Օրինակ՝ բժշկական պատկերների նոր սերունդը կարագացնի խելացի, հեռավոր, մանրանկարչություն, արագ, ճշգրիտ, բազմամոդալ միաձուլման, ախտորոշման և բուժման ինտեգրման զարգացումը և կշարունակի կայունորեն բարելավել գենետիկական թեստավորման մեթոդաբանությունն ու կատարումը, ուղեկցող ախտորոշումը: ուռուցքներ և վաղ ախտորոշում, տուբերկուլյոզի կանխարգելում և ախտորոշում, ինչպես նաև առաջացող պաթոգենների հայտնաբերում:Բույսերի ինտերվենցիոն սարքերի տեխնոլոգիայի արդիականացման տարածքը լայն է, նոր իմպլանտացվող սրտի ռիթմավարների, նեյրոստիմուլյատորների և այլ արտադրանքների նորարարությունն ու զարգացումը, պետք է ուշադրություն դարձնել կենսաակտիվ կոմպոզիտային նյութերի հյուսվածքների վերականգնման և վերականգնման գործառույթի զարգացմանը և մշակմանը և վերափոխմանը, և խթանել առաջադեմ նյութերի, հյուսվածքների ճարտարագիտության, 3D տպագրության և այլ տեխնոլոգիաների կիրառում։

Նախ՝ բարելավել կարգավորող համակարգը, ամրապնդել զարգացման հիմքը։2021 վերանայված Կանոնակարգը վերահսկողության և կառավարման համարԲժշկական սարքԲժշկական սարքերի վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխման, բժշկական սարքերի գրանցման համակարգի համապարփակ ստեղծման, միջազգային չափորոշիչների պահանջների կլինիկական գնահատման, բժշկական սարքերի վերահսկման և հաստատման համակարգի բարեփոխման ձեռքբերումները համախմբելու և խորացնելու համար օրենքի գերակայություն. Կլինիկական փորձարկումների կազմակերպությունների համար գրանցման համակարգ, կլինիկական փորձարկումների նախագծի իրականացումը ենթադրում էր թույլտվության համակարգ, որը թույլ է տալիս ձեռնարկություններին իրականացնել արտադրանքի ինքնաթեստավորում՝ օրենքով սահմանված կարգով:Բացի այդ, ստեղծվել են պայմանական հաստատման համակարգ և կլինիկական փորձարկումների ընդլայնված համակարգ՝ առաջնահերթություն տալու նորարարական բժշկական սարքերի վերանայմանը և հաստատմանը և աջակցելու նորարարական արտադրանքի կլինիկական առաջմղմանը և օգտագործմանը:Մինչ այժմ բժշկական սարքերի որակի և անվտանգության կառավարման ողջ ցիկլի համակարգը ձևավորվել է «Բժշկական սարքերի վերահսկման և կառավարման կանոնակարգով» որպես հիմք, որը աջակցվում է 14 օժանդակ կանոնակարգերով, ավելի քան 140 նորմատիվ փաստաթղթերով, ավելի քան Գրանցման և տեխնիկական վերանայման 600 ուղեցույց սկզբունքներ և ավելի քան 760 տեխնիկական վերանայման կետեր, որոնք ապահովում են օրենքի ուժեղ գերակայություն բժշկական սարքերի արդյունաբերության նորարարական և որակյալ զարգացման համար:

Երկրորդ՝ ռազմավարական առաջնահերթությունների պլանավորում, զարգացման ուղղության նավարկություն։2021 թ. Դեղերի պետական ​​վարչությունը և մի շարք գերատեսչություններ համատեղ թողարկել են «14-րդ հնգամյա պլանը» դեղերի ազգային անվտանգության և բարձրորակ զարգացման խթանման համար, որը հստակ է «14-րդ հնգամյա պլանի» ավարտին։ դեղերի կարգավորող ընդհանուր կարողությունները, որոնք մոտ են միջազգային առաջադեմ մակարդակին, դեղերի անվտանգությանը և բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության կայուն զարգացման անվտանգության մակարդակին:«14-րդ հնգամյա պլանի» ավարտին դեղերի կարգավորող ընդհանուր կարողությունները մոտ կլինեն միջազգային առաջադեմ մակարդակին, դեղերի անվտանգության և անվտանգության մակարդակը կշարունակի բարելավվել, և մարդիկ ավելի գոհ կլինեն և ավելին։ թմրամիջոցների որակի և անվտանգության ապահովման համար:Արդյունաբերության բարձրորակ զարգացմանն աջակցող կարգավորող միջավայրը ավելի լավատես կլինի, վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխումը կշարունակվի խորացնել, մի շարք կլինիկական անհրաժեշտ նորարարական դեղամիջոցներ կհաստատվեն, կլինիկական արժեքավոր դեղերի ցանկը: Նորարարական դեղերը կարագացվեն, և Չինաստանում կիրառվող գլոբալ նորարարական դեղամիջոցներն ու նորարարական բժշկական սարքերը հնարավորինս շուտ կցուցակվեն տարածքում:Դեղերի պետական ​​վարչությունը Արդյունաբերության և տեղեկատվական տեխնոլոգիաների նախարարության, Առողջապահության նախարարության և այլ գերատեսչությունների հետ համատեղ հրապարակել է բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության զարգացման «14-րդ հնգամյա պլանը»՝ պարզ դարձնելով, որ մինչև 2025թ. Չինաստանի բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության մակարդակը զգալիորեն կբարելավվի արդյունաբերական շղթայի առաջադեմ հիմքի և արդիականացման առումով, հիմնական բժշկական սարքավորումները հիմնականում արդյունավետ կերպով կմատակարարվեն, և բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների կատարողականը և որակը զգալիորեն կբարելավվեն, սկզբում հիմք հանդիսանալով հանրային առողջության և բժշկական սարքավորումների համար:Բժշկական սարքավորումների բարձրորակ արտադրանքի կատարողականը և որակի մակարդակը զգալիորեն կբարելավվի, և սկզբում կձևավորվի հանրային առողջության և բժշկական և առողջապահական կարիքների համար համապարփակ աջակցության կարողություն:Վերջին տարիներին Դեղերի պետական ​​վարչությունը և համապատասխան գերատեսչությունները համատեղ հրապարակել են Բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների վրա կենտրոնացված հարձակման գործողությունների ծրագիրը, ռոբոտաշինություն+ կիրառման գործողությունների իրականացման պլանը և բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության նորարարական զարգացման արագացման վերաբերյալ ուղեցույց կարծիքները: որոնք ամրապնդել են վերին մակարդակի դիզայնը և աջակցել քաղաքականության աջակցությանը` զարգացման ավելի լայն ճանապարհ բացելու բժշկական սարքերի արդյունաբերության նորարարական և որակյալ զարգացման համար:Զարգացման ավելի լայն ուղի:

Երրորդ՝ կառավարման ռեսուրսների ինտեգրում և զարգացման ուժի հավաքում։Վերջին տարիներին Դեղերի պետական ​​վարչությունը ամրապնդել է համագործակցությունը բազմաթիվ գերատեսչությունների հետ և ստեղծել արհեստական ​​ինտելեկտբժշկական սարքինովացիոն համագործակցության հարթակ և կենսանյութերի ինովացիոն համագործակցության հարթակ՝ խթանելու արդյունաբերության, ակադեմիայի, հետազոտությունների, օգտագործման և կառավարման սիներգետիկ ջանքերը և հավաքելու բոլոր կողմերի ուժը՝ արդյունաբերական նորարարության բարձրորակ զարգացման համար աճող կինետիկ էներգիա ձևավորելու համար:Դեղերի պետական ​​վարչությունը Արդյունաբերության և տեղեկատվական տեխնոլոգիաների նախարարության (MIIT) հետ համատեղ իրականացրել է արհեստական ​​ինտելեկտի բժշկական սարքերի և կենսանյութերի ցանկի բացահայտման աշխատանքները՝ կենտրոնանալով տեխնոլոգիական զարգացման առաջնահերթության վրա, նախօրոք ձևավորելով, ընտրելով բարձրորակ:բժշկական սարքավորումներև կենտրոնանալով բժշկական սարքերի նորարարության բարձրորակ զարգացման աջակցության վրա՝ ուժ և հզորացում հավաքելու համար:Ակտիվորեն աջակցեք գիտության և տեխնոլոգիաների նախարարությանը նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման արտադրանքի հատուկ հետազոտություններին և մշակմանը, Արդյունաբերության և տեղեկատվական տեխնոլոգիաների նախարարությանը թոքերի թթվածնացման հատուկ արտամարմնային թաղանթային մեքենայի (ECMO) նախագծի արտադրանքի գրանցմանը:Յանցզի գետի դելտան, Բեյի տարածքը, երկու բժշկական սարքերի վերանայման և ստուգման ենթակենտրոնն աշխատում է կայուն կերպով՝ ավելի լավ ծառայելու ազգային տարածաշրջանային հիմնական ռազմավարություններին և ավելի լավ ծառայելու բժշկական սարքերի արդյունաբերության նորարարություններին և բարձրորակ զարգացմանը:

Չորրորդ՝ խորացնել հաստատման բարեփոխման և նորարարական զարգացման մեխանիզմը:Վերջին տարիներին Դեղերի պետական ​​վարչությունը շարունակել է խորացնել վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխումները՝ համաձայն «Հատուկ վերանայման նորարարական ընթացակարգերի.Բժշկական սարքավորումներ» և «Բժշկական սարքերի առաջնահերթ հաստատման ընթացակարգեր» և առաջնահերթություն տալ բարձրակարգ բժշկական սարքերի վերանայմանը և հաստատմանը, որոնց հիմնական տեխնոլոգիաները Չինաստանում գյուտի արտոնագրեր ունեն, և որոնց արտադրանքն ունի աշխատանքի հիմնական սկզբունքի/մեխանիզմի առաջին ներքին գյուտը: արտադրանքը, և որի արտադրանքը նշանակալի կլինիկական կիրառման արժեք ունի և շտապ անհրաժեշտ է կլինիկայում, և թույլ է տալիս, որ այդ ապրանքները «առանձին հերթագրվեն, մինչև վերջ աշխատեն»:Մինչ այժմ 230 նորարար բժշկական սարքեր, ինչպիսիք են կենցաղային ուղեղի ռիթմավարը, ածխածնի իոնային թերապիայի համակարգը, պրոտոնային թերապիայի համակարգ, 5.0T մագնիսական ռեզոնանսային պատկերման համակարգ, համայնապատկերային դինամիկ PET/CT, երրորդ սերնդի արհեստական ​​սիրտ, արհեստական ​​արյան անոթներ և այլ նորարարական բժշկական սարքեր: հաստատվել և ցուցակվել են շուկայում՝ իրականացնելով կենցաղային բարձրակարգ բժշկական սարքերի առաջընթացը:Վերջին տարիներին Բժշկական սարքերի տեխնիկական վերանայման կենտրոնը շարունակաբար նորարարություններ է կատարել վերանայման նախաձեռնություններով և ստեղծել աշխատանքային մեխանիզմ՝ բժշկական սարքերի տեխնիկական վերանայման կենտրոնացումը արտադրանքի մշակման փուլ տեղափոխելու համար՝ կենտրոնանալով այն ապրանքների վրա, որոնք կարող են առաջընթաց գրանցել հիմնական տեխնոլոգիաներում, հիմնական նյութերում և հիմնական բաղադրիչները և ունեն անկախ մտավոր սեփականության իրավունքներ, ինչպիսիք են ECMO համակարգը, պրոտոնային ածխածնի իոնային թերապիայի համակարգը և փորոքային օժանդակ համակարգը և այլ բարձրակարգ բժշկական սարքեր և այլն, և նախապես միջամտում են՝ առաջնորդելու և արագացնելու հիմնական տեխնոլոգիական հետազոտությունը և զարգացում, որպեսզի առաջ տանեն Չինաստանի բարձրակարգ բժշկական սարքերը մեծ առաջընթացի հասնելու համար:Ներկայումս Դեղերի պետական ​​վարչությունը ստեղծել է բժշկական սարքերի նորարարական սպասարկման ինը կայան՝ աջակցելու տեղական բժշկական սարքերի արդյունաբերության նորարարությանը և բարձրորակ զարգացմանը:

Հինգերորդ, կարգավորող գիտության զարգացումը՝ զարգացման մակարդակը բարձրացնելու համար: 2019 թվականին Դեղերի պետական ​​վարչությունը գործարկեց Չինաստանի դեղերի կարգավորող գիտության գործողությունների ծրագիրը՝ հարմարվելու նոր մարտահրավերներին, որոնք բերում են նոր տեխնոլոգիաները, նյութերը, գործընթացները, ապրանքները, բիզնեսը և գործունեության եղանակները: հաստատումը և կարգավորումը, ինչպես նաև նորարարական նոր գործիքներ, ստանդարտներ և կարգավորման մեթոդներ՝ փորձելով կանոնակարգումը դարձնել առաջատար և նպաստող արդյունաբերության նորարարական և բարձրորակ զարգացման համար:SDA-ն մինչ այժմ ճանաչել է 9բժշկական սարքկարգավորող գիտահետազոտական ​​բազաները, 29 հիմնական լաբորատորիաները, որոնք առնչվում են SDA-ի բժշկական սարքերի ոլորտին, և մեկնարկել են կարգավորող գիտական ​​նախագծերի երկու խմբաքանակ:Կարգավորող գիտական ​​հետազոտությունների խորության հետ մեկտեղ, նոր գործիքներ, ստանդարտներ և մեթոդներ են կիրառվում բժշկական սարքերի վերանայման և հաստատման, վերահսկողության և կառավարման մեջ՝ տրամադրելով գիտական ​​և տեխնոլոգիական աջակցություն և իմաստուն աջակցություն արդյունաբերական նորարարությունների և բարձր որակի զարգացման համար:

Վեցերորդ՝ խորացնել փոխանակումն ու համագործակցությունը զարգացման տարածքն ընդլայնելու համար։Վերջին տարիներին Դեղերի պետական ​​վարչությունը մեծացնելու միջազգային փոխանակումները և համագործակցությունը, օգնելով համաշխարհային բժշկական սարքերի կարգավորող կոնվերգենցիան, համակարգումը և վստահությունը, ղեկավարել է բժշկական սարքերի կլինիկական գնահատման կառավարման չորս միջազգային ուղեցույցների մշակումը, ղեկավարել է «բժշկական էլեկտրական սարքավորումների մասի» մշակումը: 2-90 շնչառական թերապիայի բարձր հոսքի սարքավորում, հիմնական անվտանգություն և հիմնական կատարողականություն» «in vitro ախտորոշիչ թեստային համակարգ. նուկլեինաթթվի ուժեղացման մեթոդ՝ Coronavirus-ի (SARS-CoV-2) նոր պահանջներն ու առաջարկությունները հայտնաբերելու համար» և այլ վեց միջազգային ստանդարտներ:Ներկայումս Չինաստանում բժշկական սարքերի ստանդարտների ընդհանուր թիվը հասել է 1961-ի, իսկ միջազգային չափանիշներին համապատասխանության աստիճանը հասել է ավելի քան 90%-ի։Մենք ակտիվորեն մասնակցում ենք IMDRF-ի, GHWP-ի և այլ միջազգային կազմակերպությունների գործունեությանը՝ օգնելու արագացնել համաշխարհայինբժշկական սարքկարգավորող կոնվերգենցիան, համակարգումը և վստահությունը, ինչպես նաև օգնել Չինաստանի բժշկական սարքերի արտադրանքին ավելի լավ գլոբալ դառնալ:

Գլխավոր քարտուղար Սի Ցզինպինը բազմիցս ընդգծել է, որ մարդկանց առողջությունը ազգային բարգավաճման և ազգային հզորության կարևոր խորհրդանիշ է.որ նորարարությանը հավատարիմ մնալը կենտրոնական տեղ է զբաղեցնում Չինաստանի արդիականացման ընդհանուր իրավիճակում.և որ բարձրորակ զարգացումը առաջնային խնդիր է ժամանակակից սոցիալիստական ​​երկրի համակողմանի կառուցման գործում։Կարևոր խորհրդանիշը, հիմնական դիրքը և առաջնահերթ խնդիրը խորապես մշակում են մարդկանց առողջության, նորարարության և բարձրորակ զարգացման ռազմավարական արժեքն ու առաջնային դիրքը սոցիալիստական ​​արդիականացման կառուցման գործում:Կուսակցության 20-րդ համագումարի զեկույցում առաջարկվում է, որ մենք պետք է պնդենք տնտեսական զարգացման կենտրոնացումը իրական տնտեսության վրա, խթանելով նոր արդյունաբերականացումը, արագացնելով հզոր արտադրող երկրի, ուժեղ որակի երկրի, հզոր ցանցային երկրի, հզոր թվային երկրի կառուցումը: Չինաստան և այլն:Նպաստել ռազմավարական զարգացող արդյունաբերությունների ինտեգրմանը և կլաստերային զարգացմանը, կառուցել տեղեկատվական տեխնոլոգիաների, արհեստական ​​ինտելեկտի, կենսատեխնոլոգիայի, նոր էներգիայի, նոր նյութերի, բարձրակարգ սարքավորումների, կանաչ շրջակա միջավայրի պաշտպանության և աճի մի շարք նոր շարժիչների նոր սերունդ:Օգոստոսի 25-ին Պետխորհրդի գործադիր նիստը քննարկել և ընդունել է «Դեղագործական արդյունաբերության բարձր որակի զարգացման գործողությունների ծրագիրը (2023-2025 թթ.), «Բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության բարձր որակի զարգացման գործողությունների ծրագիրը (2023-2025թթ.)» և «բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության բարձր մակարդակը»: - որակի զարգացման գործողությունների ծրագիր (2023-2025)»:Բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության զարգացման գործողությունների ծրագիր (2023-2025 թթ.):Հանդիպմանն ընդգծվել է, որ դեղագործական արդյունաբերությունը և բժշկական սարքավորումների արդյունաբերությունը հանդիսանում են առողջապահության կարևոր հիմքը և ազդեցություն ունեն մարդկանց կյանքի ու առողջության և բարձրորակ զարգացման ընդհանուր իրավիճակի վրա։Պետք է ջանքեր գործադրվեն՝ բարելավելու դեղագործական արդյունաբերության և բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության ճկունությունը և արդիականացումը, բարձրակարգ դեղերի, հիմնական տեխնոլոգիաների և հումքի և օժանդակ նյութերի մատակարարման կարողությունը, ինչպես նաև արագացնել բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների կարճ տախտակի շտկումը։ սարքավորումներ Չինաստանում.Կիրառել CPC Կենտրոնական կոմիտեի և Պետական ​​խորհրդի հիմնական որոշումներն ու տեղակայումները, արագացնել Չինաստանի բժշկական սարքերի կանոնակարգի արդիականացումը, արագացնել Չինաստանի առաջընթացը խոշոր երկրից բժշկական սարքերի արտադրության ոլորտում ուժեղ երկիր՝ բժշկական սարքերի կարգավորող վերջից, մենք կենտրոնանալու ենք աշխատանքի հետևյալ ասպեկտների վրա.

Նախ, շարունակեք խորացնել վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխումները, արագացնել շուկայում նորարարական բժշկական սարքերի տեմպերը:Ներկայումս Չինաստանիբժշկական սարքԱրդյունաբերությունը թեւակոխել է անկախ նորարարության և զարգացման նոր դարաշրջան՝ հիմնականում իմիտացիոն հետևանքներից:Բժշկական սարքեր մշակելու կարողությունը և բժշկական սարքերը վերանայելու կարողությունը դարձել են երկրի և տարածաշրջանի բժշկական սարքերի համաշխարհային մրցունակությունը չափելու հիմնական տարրերը:Նորարարությունն առաջին շարժիչ ուժն է, որն առաջնորդում է զարգացումը և ամենամեծ աղբյուրը, որը նպաստում է փոփոխություններին:Նախնական շուկայական հսկողության համար ապրանքը թագավոր է:Մենք միշտ հավատարիմ ենք մնալու գիտության ոգուն և օրենքի գերակայության ոգուն, ակտիվորեն հարմարվելու ենք համաշխարհային բժշկական սարքավորումների գիտական ​​և տեխնոլոգիական առաջընթացի և արդյունաբերական զարգացման նոր կարիքներին, ակտիվորեն հարմարվելու ենք հիվանդների կլինիկական բուժման նոր կարիքներին, անշեղորեն խորանալու ենք: բժշկական սարքերի վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխում և անշեղորեն խթանում բժշկական սարքերի կանոնակարգման վերաբերյալ գիտական ​​հետազոտությունները, հետագայում բարելավում վերանայման և հաստատման համակարգը, օպտիմալացնում է վերանայման և հաստատման գործընթացը և նորացնում վերանայման և հաստատման մեթոդը, որպեսզի մենք կարող է, ավելի լավ կատարմամբ:արագացնել նորարարական բժշկական սարքերի տեմպերը շուկայում:

Երկրորդը, մենք բոլոր ջանքերը կգործադրենք բժշկական սարքերի համար օրենքի գերակայության կառուցմանը նպաստելու և իրավական համակարգի կարգավորման նորացված տարբերակի ստեղծումը արագացնելու համար։բժշկական սարքավորումներ.Բժշկական սարքերի կառավարման օրենքը ներառվել է 14-րդ Ազգային Ժողովրդական Կոնգրեսի մշտական ​​հանձնաժողովի օրենսդրական պլանավորման մեջ, ինչը նշանակալի իրադարձություն է Չինաստանի բժշկական սարքերի կարգավորման պատմության մեջ:Օրենքը նոր կյանք ստեղծելու գործիք է։Օրենսդրության գործընթացը դա օրենքի ըմբռնման խորացման գործընթաց էբժշկական սարքկառավարում, ինչպես նաև բժշկական սարքերի կառավարման գիտական, իրավական, միջազգային և ժամանակակից մակարդակի բարձրացման գործընթաց։Մենք հավատարիմ կմնանք խնդրի կողմնորոշմանը, միջազգային տեսլականին, բարեփոխումներին և նորարարություններին, գիտական ​​զարգացմանը և ավելի շատ ուժ կհավաքենք՝ ստեղծելու Բժշկական սարքերի կառավարման օրենք ավելի ժամանակակից հայեցակարգերով, ավելի ներդաշնակ արժեքներով, ավելի ամբողջական համակարգերով և ավելի առողջ մեխանիզմներ, ինչպես նաև Չինաստանի բժշկական սարքերի կառավարման միջազգայնացման և արդիականացման հետագա ընդլայնում:Օրենքը հասարակական երջանկության ինստիտուցիոնալ կարգավորում է:Մենք հավատարիմ կմնանք գիտական, ժողովրդավարական և բաց օրենսդրությանը և անկեղծորեն ողջունում ենք հասարակության բոլոր հատվածներին ակտիվորեն մասնակցելու «Բժշկական սարքերի կառավարման մասին» օրենքի օրենսդրական գործընթացին և կձգտենք նպաստել ձեր իմաստությանը և ուժին:

Երրորդ՝ մենք կիրականացնենք խորը գործողություններ՝ համախմբելու և բարելավելու դեղերի անվտանգությունը, ինչպես նաև համակողմանիորեն ուժեղացնելու ենք դեղերի որակի վերահսկողությունը։բժշկական սարքավորումներիրենց կյանքի ցիկլի ընթացքում:Տարիների ընթացքում, կենտրոնանալով ռիսկի և պատասխանատվության, համակարգի և կարողությունների, որակի և արդյունավետության վրա, մենք շարունակել ենք կառավարելբժշկական սարքորակն ու անվտանգությունը, սահմանել են հիմնական տեսակները, առանցքային օղակները, առանցքային ոլորտները և հիմնական շրջանները, և պնդել է բարելավել կառավարման մեխանիզմը, բարձրացնել կառավարման կարողությունները, հետաքննել հիմնական դեպքերը և վերահսկել անվտանգության ռիսկերը:Ներկայումս, դեղերի անվտանգության համախմբման և ընդլայնման գործողությունների պահանջներին համապատասխան, լայն հանրությանը հուզող կարևոր խնդիրների շուրջ, բժշկական սարքերի կարգավորող համակարգի թերությունների և թույլ կողմերի և կարողությունների զարգացման շուրջ՝ համակողմանի համախմբելու նպատակով: հատուկ շտկման արդյունքները և ակտիվորեն բարձրացնել կենտրոնացման կառավարման արդյունավետությունը, գործնական միջոցառումները, գործնական հարվածները և փնտրել շոշափելի արդյունքներ, որպեսզի մարդիկ ավելի մեծ զգացողություն ունենան մարդկանց մոտ, որպեսզի կարգավորող մարմիններն ունենան ավելի մեծ զգացում: ձեռքբերումներ, և որպեսզի մասնակիցներն ունենան ավելի մեծ բավարարվածության զգացում:

Չորրորդ՝ ակտիվորեն նպաստել որակի կառավարման համակարգի կառուցմանը, օգնելբժշկական սարքարդյունաբերության նորարարություն և բարձր որակի զարգացում:Ապրանքի որակը ձեռնարկության փրկության օղակն է:Ժամանակակից բժշկական սարքերի կառավարման էությունն ու առանցքային կետը որակի համակարգի կառավարման մեջ է:Ինչպես չկա արդարադատություն առանց ընթացակարգային արդարության, այնպես էլ չկա արտադրանքի անվտանգություն առանց համակարգի անվտանգության:Բժշկական սարքերի որակի կառավարման գործընթացի ողջ կյանքի ընթացքում ցանկացած փոքր թերություն կարող է հանգեցնել համակարգի խզման:Որակի համակարգը աշխատում է նորմալ, արտադրանքի խնդիրը պատահական է.որակի համակարգը աշխատում է աննորմալ, ապրանքը խնդիր չունի նվեր է։Բժշկական սարքերի ոլորտում անհրաժեշտ է իրականացնել որակի կառավարման համակարգի կառուցում, կանխարգելել համակարգի հետ կապված ռիսկերը, ապահովել համակարգի անվտանգությունը, ուժեղացնել համակարգի կարողությունը, փնտրել համակարգի հետ զարգացում:Բժշկական սարքերի որակի կառավարման համակարգի կառուցմանը նպաստելով՝ մենք հույս ունենք, որբժշկական սարքարդյունաբերության ասոցիացիան կարող է ավելի մեծ պարտավորություն ունենալ և գործել:

Հինգերորդ, ակտիվորեն մասնակցել միջազգային փոխանակումներին և համագործակցությանը, օգնել համաշխարհային բժշկական սարքերի կարգավորիչ մերձեցմանը, համակարգմանը և վստահությանը:Այսօրվա աշխարհը բաց աշխարհ է:Գլխավոր քարտուղար Սի Ցզինպինը նշել է, որ «մարդկային ճակատագրի համայնք կառուցելը աշխարհի ժողովուրդների ապագան է»։«Ներկայումս աշխարհի փոփոխությունը, ժամանակների փոփոխությունը և պատմության փոփոխությունը ծավալվում են աննախադեպ ձևով».«Մենք պետք է ընդլայնենք մեր աշխարհայացքը, խորը պատկերացում ստանանք մարդկային զարգացման և առաջընթացի միտումների մասին, դրականորեն արձագանքենք բոլոր երկրների մարդկանց համընդհանուր մտահոգություններին, նպաստենք մարդկության առջև ծառացած ընդհանուր խնդիրների լուծմանը և ներգրավվենք և կլանենք բոլորը։ մարդկության ակնառու քաղաքակրթական նվաճումները լայնախոհությամբ, որն ընդգրկում է բոլոր գետերը, որպեսզի նպաստի ավելի լավ աշխարհի կառուցմանը»:Հարմարվելով տնտեսական գլոբալացման զարգացմանը և առևտրի ազատականացմանը՝ մենք ակտիվորեն մասնակցելու ենք գլոբալբժշկական սարքկարգավորող փոխանակումներ և համագործակցություն ավելի լայն տեսլականով, ավելի դրական վերաբերմունքով և ավելի կայուն տեմպերով, և ձգտում է խթանել համաշխարհային բժշկական սարքերի կարգավորող սերտաճումը, համակարգումը և վստահությունը, որպեսզի համատեղ կերպով նպաստեն գլոբալ հանրային առողջությանը: որը արժանի է այս մեծ դարաշրջանին:

Մենք հեռու չենք լինի սարերից և օվկիանոսներից.մենք չենք սահմանափակվի արևով և լուսնով, երբ մենք շարժվենք թափով:Չինաստանի բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության ավելի պայծառ ապագան ապագայում է՝ առջևում և ոտքերի տակ:Եկեք միասին աշխատենք՝ համաձայն Դեղերի պետական ​​վարչության պահանջների՝ «խոսել քաղաքականությունից, ուժեղ վերահսկողությունից, ապահովել անվտանգությունը, նպաստել զարգացմանը և օգուտ քաղել մարդկանց կյանքին», առաջ գնալ, քրտնաջան աշխատել, արագացնել թռիչքը մեծ երկրից դեպի ուժեղ արտադրության երկիրբժշկական սարքավորումներև ավելի մեծ ներդրում ունենալ հանրային առողջության պաշտպանության և խթանման գործում:

Hongguan-ը հոգ է տանում ձեր առողջության մասին:

Տես ավելին Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/

Բժշկական ծախսվող նյութերի կարիքների դեպքում խնդրում ենք ազատ զգալ կապվել մեզ հետ:

hongguanmedical@outlook.com