2023 թվականի հոկտեմբերի 31-ից մինչև 2023 թվականի նոյեմբերի 1-ը Բոաոյի 2-րդ միջազգային դեղագործական և սարքերի իրական աշխարհի հետազոտական համաժողովը հաջողությամբ անցկացվեց Հայնանի Բոաո քաղաքում:«Իրական աշխարհի տվյալների միջազգային հետազոտություն և դեղագործական և սարքերի կանոնակարգման գիտական զարգացում» թեմայով համաժողովը ներառում էր լիագումար նիստ և ութ զուգահեռ ենթաֆորումներ իրական աշխարհի տվյալների հետազոտության և դեղերի կարգավորման, բժշկական սարքերի կարգավորման և կարգավորման վերաբերյալ: ավանդական չինական բժշկություն.
2018 թվականից ի վեր Դեղերի պետական վարչության Բժշկական սարքերի տեխնիկական վերանայման կենտրոնը (այսուհետ՝ Կենտրոն) իրականացրել է իրական տվյալների հետազոտություն բժշկական սարքերի ոլորտում՝ ընթանալով կլինիկական աշխատանքներին աջակցելու համար իրական ապացույցների օգտագործման ճանապարհով: գնահատում և խթանում է մի շարք կլինիկականորեն հրատապ անհրաժեշտություն ունեցող ներմուծվող բժշկական սարքերի հաստատումն ու շուկայավարումը: 2021թ. 2021 թվականի մայիսին Կենտրոնը ղեկավարել է Բժշկական սարքերի կարգավորիչների միջազգային ֆորումի (IMDRF) հետազոտությունը 2021 թվականի մայիսին՝ IMDRF-ի ղեկավարությամբ: հրապարակվել է «Բժշկական սարքերի հետշուկայական կլինիկական հետևում» ուսումնասիրությունը, որն առաջարկում է պահանջներ տվյալների աղբյուրների, որակի գնահատման, ուսումնասիրության ձևավորման և վիճակագրական վերլուծության վերաբերյալ՝ հետշուկայական կլինիկական հետևողական հետազոտություններում իրական տվյալների օգտագործման համար, և առաջատար դիրք է գրավում իրական աշխարհի տվյալների ներդրման գործում IMDRF-ի միջազգային համակարգման փաստաթղթերում:Կենտրոնը նաև առաջատար դիրք է գրավել Չինաստանում կլինիկական գնահատման վերաբերյալ մի շարք միջազգային կոորդինացիոն փաստաթղթերի ձևակերպման և դրանք տեխնիկական նորմատիվ փաստաթղթերի վերածելու գործում՝ ի սկզբանե ստեղծելով բժշկական սարքերի կլինիկական գնահատման ընդհանուր ուղեցույց սկզբունքների համակարգը:Կենտրոնը շարունակել է խթանել արտադրանքի գրանցման համար իրական ապացույցների օգտագործումը, ինչը ուշագրավ արդյունքներ է գրանցել:Մինչ այժմ բժշկական սարքերի իրական տվյալների փորձնական կիրառման մեջ ընդգրկվել է 13 սորտերի երկու խմբաքանակ, որոնցից յոթ սորտեր՝ ընդհանուր ինը արտադրանքով, հաստատվել են շուկայավարման համար:
Շուկայավարման համար հաստատված ավելի շատ փորձնական տեսակների առկայության դեպքում Կենտրոնը կանոնավոր կերպով ուսումնասիրում է բժշկական սարքերի համար իրական տվյալների կիրառումը:Այս տարվա ապրիլին Գործիքային վերանայման կենտրոնը Հայնանի նահանգային դեղերի վարչության և Հայնան Բոաո Լեչենգի միջազգային բժշկական զբոսաշրջության առաջընթաց գոտու վարչակազմի հետ համատեղ թողարկել է «Իրականացման միջոցառումներ՝ բժշկական սարքերի կլինիկական իրական տվյալների կիրառման համար: Հայնան Բոաո ԼեՉենգ միջազգային բժշկական զբոսաշրջության առաջադեմ գոտում (փորձնական իրականացման համար)»:Ներկայումս ինը սորտեր պաշտոնապես մտել են նախահաղորդակցության ալիք։
Ապագայում Գործիքների վերանայման կենտրոնը ակտիվորեն կխթանի իրական աշխարհի տվյալների հետազոտությունն ու օգտագործումը ժամանակակից վերանայման համակարգի 2.0 տարբերակի կառուցման շրջանակներում և հետագայում կբարելավի իրական աշխարհի ապացույցների դերը բժշկական սարքերի, հատկապես, գնահատման գործում: բարձր ռիսկային ապրանքներ և նոր ապրանքներ.
Hongguan-ը հոգ է տանում ձեր առողջության մասին:
Տես ավելին Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Բժշկական ծախսվող նյութերի կարիքների դեպքում խնդրում ենք ազատ զգալ կապվել մեզ հետ:
hongguanmedical@outlook.com
Հրապարակման ժամանակը` նոյ-16-2023