Նորարարական բժշկական սարքերի ցուցակման խրախուսում

Վերջին տարիներին Չինաստանի բժշկական սարքերի արդյունաբերությունը զարգանում է արագ տեմպերով՝ վերջին հինգ տարիների ընթացքում 10,54 տոկոս տարեկան աճով և դարձել է բժշկական սարքերի երկրորդ շուկան աշխարհում:Այս գործընթացում նորարարական սարքերը, բարձրակարգ սարքերը շարունակում են հաստատվել, սարքերի հասանելիությունը, կարգավորիչ համակարգը նույնպես բարելավվում է։

Այսօր (հուլիսի 5-ին) Պետական ​​խորհրդի տեղեկատվական գրասենյակը «լիազորություն է տվել խոսել բացման մասին» թեմատիկ ասուլիսի շարքը, Դեղերի պետական ​​վարչությունը, Դեղերի պետական ​​վարչության տնօրեն Ցզյաո Հոնգը ներկայացրել է «դեղերի վերահսկողության ուժեղացումը և արդյունավետությունը: մարդկանց դեղերի անվտանգության պաշտպանությունը»՝ կապված ստեղծված իրավիճակի հետ։

Հանդիպմանը խոսվեց բժշկական սարքերի վերանայման և հաստատման, բժշկական սարքերի կարգավորման, նորարարական բժշկական սարքերի, բժշկական սարքերի առցանց վաճառքի և ոլորտի այլ խնդիրների մասին:

01

Հաստատվել է 217 նորարարական բժշկական սարքավորում

Բժշկական սարքերի նորարարությունը հանգեցնում է պայթյունավտանգ շրջանի
Դեղերի պետական ​​վարչության քարտուղար Ցզյաո Հոնգը հանդիպմանը նշել է, որ հավատարիմ են նորարարության մղմանը, դեղագործական արդյունաբերության բարձրորակ զարգացմանն աջակցելու ծառայություններին:Դեղերի և բժշկական սարքերի վերանայման և հաստատման համակարգը կանոնավոր կերպով խթանվել է, վերանայման և հաստատման գործընթացը շարունակաբար օպտիմալացվել է, և մեծ թվով նորարար դեղեր և նորարարական բժշկական սարքեր հաստատվել և ցուցակագրվել են:Վերջին տարիներին ընդհանուր առմամբ հաստատվել է 130 նորարար դեղամիջոց և 217 նորարարական բժշկական սարք, և միայն այս տարվա առաջին կիսամյակում 24 նորարար դեղամիջոց և 28 նորարար բժշկական սարք է հաստատվել ցուցակման համար։

Ցզյաո Հոնգը ասաց, որ Դեղերի պետական ​​վարչությունը շարունակում է խորացնել դեղերի և բժշկական սարքերի վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխումը, ինչպես նաև թողարկվում են քաղաքականության շահաբաժինները՝ կապված նորարարության խրախուսման հետ:Այս տարիներին դեղերի և բժշկական սարքերի արտադրանքի ընդունման և հաստատման միջոցով, ներառյալ այս տարվա առաջին կիսամյակի ընդունումը և վերանայումը, պարզ երևում է, որ Չինաստանի դեղամիջոցների և բժշկական սարքերի նորարարությունը թեւակոխել է պայթյունավտանգ շրջան:

Նորարարության խրախուսումը դեղերի և բժշկական սարքերի վերանայման և հաստատման համակարգի բարեփոխման առանցքային էությունն է:Տարիների ընթացքում մենք արագացրել և ուժեղացրել ենք դեղերի և բժշկական սարքերի գրանցման և կառավարման օժանդակ կանոնների և կանոնակարգերի ձևակերպումն ու վերանայումը, ինչպես նաև շարունակաբար թողարկվել են քաղաքականության շահաբաժիններ:Համապատասխան ռեսուրսների թեքման միջոցով մենք էլ ավելի ենք մեծացրել հստակ կլինիկական արժեք ունեցող նոր դեղամիջոցների, հրատապ կլինիկական կարիքների համար նախատեսված դեղերի և բժշկական սարքերի ցանկը:

02

Կենցաղային փոխարինման, «մանյակի», նորարարական և բարձրակարգ սարքերի արտադրանքի հաստատման օպտիմալացում
Չինաստանի բժշկական սարքերի արդյունաբերությունը գտնվում է արագ զարգացման փուլում՝ ըստ պաշտոնական տվյալների՝ վերջին հինգ տարիների ընթացքում 10,54% տարեկան աճի բարդ տեմպերով:Ներկայումս Չինաստանը դարձել է բժշկական սարքերի աշխարհի երկրորդ խոշորագույն շուկան, արդյունաբերական ագլոմերացիան, միջազգային մրցունակությունը շարունակում է բարելավվել:

Դեղերի պետական ​​վարչության (SDA) փոխտնօրեն Սյու Ջինհեն խոսեց այն մասին, որ վերջին տարիներին SDA-ն ուժեղացրել է բարձր մակարդակի դիզայնը և խթանել գերատեսչական սիներգիան:Դեղերի պետական ​​վարչությունը և մի շարք գերատեսչություններ համատեղ թողարկել են դեղերի ազգային անվտանգության և բարձրորակ զարգացման խթանման «14-րդ հնգամյա պլանը»՝ պարզաբանելու բժշկական սարքի բարձրորակ զարգացմանը նպաստելու ընդհանուր սկզբունքները, նպատակներն ու խնդիրները։ Արդյունաբերություն.Արդյունաբերության և տեղեկատվական տեխնոլոգիաների նախարարության, Առողջապահության ազգային հանձնաժողովի և այլ գերատեսչությունների հետ համատեղ թողարկել է «Բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության զարգացման 14-րդ հնգամյա ծրագիրը»՝ քաղաքականության սիներգիա ձևավորելու համար:

Մենք առաջատար դիրք ենք գրավել արհեստական ​​ինտելեկտի բժշկական սարքերի և բժշկական կենսանյութերի համար երկու տեխնոլոգիական նորարարական համագործակցության հարթակների ստեղծման գործում, արագացրել ենք բժշկական սարքերի ոլորտում համապատասխան գիտական ​​և տեխնոլոգիական նվաճումների վերափոխումն ու կիրառումը, համագործակցել ենք հարակից արտադրանքի բացահայտման և թողարկման աշխատանքների հետ, և կենտրոնացել է գիտական ​​և տեխնոլոգիական զարգացման սահմանների վրա և նախօրոք շարադրել պլանը։

Կարգավորող գիտական ​​հետազոտությունների ուժեղացում և անընդհատ նորարարական վերանայման նախաձեռնություններ:Սկսեք Չինաստանի դեղերի կարգավորող գիտության գործողությունների ծրագրի իրականացումը, կենտրոնանալով տեխնոլոգիայի և կարգավորող սահմանների վրա՝ շարունակաբար հետազոտելու և մշակելու նոր գործիքներ, ստանդարտներ և մեթոդներ բժշկական սարքերի կարգավորման համար:Ստեղծեք տեխնիկական վերանայման աշխատանքային մեխանիզմ՝ արտադրանքի մշակման փուլ անցնելու համար՝ կենտրոնանալով բարձրակարգ բժշկական սարքերի վրա, ինչպիսիք են ECMO-ն, մասնիկների թերապիայի համակարգը, փորոքային աջակցության համակարգը և այլն, նախապես միջամտեք և առաջնորդեք, արագացնեք հիմնական տեխնոլոգիական հետազոտությունը: և զարգացում, և առաջնորդություն ստանձնել Չինաստանում բարձրակարգ բժշկական սարքերի առաջխաղացումը խթանելու համար:

Խրախուսեք նորարարական բժշկական սարքերի ցուցակագրումը` խթանելու արդյունաբերության բարձրորակ զարգացումը:Վերջին տարիներին Դեղերի պետական ​​վարչությունը նորարարական բժշկական սարքերին, որպես հարձակման հիմնական կետ, թողարկել է «նորարարական բժշկական սարքերի հատուկ վերանայման ընթացակարգեր», «բժշկական սարքերի առաջնահերթության հաստատման ընթացակարգեր», որպեսզի նորարարական արտադրանքները և կլինիկական հրատապ ապրանքները «առանձին հերթ են կազմում, ամբողջ ճանապարհը վազելու համար»:

03

Այս բժշկական սարքերը՝ ազգային նմուշառման մեջ
Սյու Ջինհեն ասել է, որ Դեղերի պետական ​​վարչությունը մեծ նշանակություն է տալիս դեղերի հավաքագրմանը, բժշկական սարքերի կարգավորիչ աշխատանքներին, ռիսկերի կառավարման սկզբունքներին խստորեն համապատասխան, վերահսկողության ողջ գործընթացը, գիտական ​​վերահսկողությունը, սոցիալական համկառավարումը, ամբողջական իրականացումը: «չորս ամենախիստ» պահանջները, ձեռնարկության որակի և անվտանգության և դեղերի կարգավորող ստորաբաժանումների տեղական պատասխանատվության հիմնական պատասխանատվության ամբողջական իրականացումը, և ձգտել ծառայելու աշխատանքի ազգային հավաքածուին և առողջապահական բարեփոխումների աշխատանքի ընդհանուր իրավիճակին:և բժշկական բարեփոխումների ընդհանուր իրավիճակը:

Ազգային հավաքագրման աշխատանքների իրականացումից ի վեր, Դեղերի պետական ​​վարչությունը ամեն տարի իրականացնում է ընտրված դեղերի և բժշկական սարքերի հատուկ հսկողություն հավաքագրման աշխատանքներում, որպեսզի հասնի ընտրված դեղերի և բժշկական սարքերի արտադրողների վերահսկողությանը և ստուգմանը: ազգային հավաքագրումը, արտադրության մեջ գտնվող արտադրանքի նմուշառման ստուգումը և դեղերի անբարենպաստ ռեակցիաների մոնիտորինգը (բժշկական սարքերի անբարենպաստ իրադարձությունները), որը նույնպես հաստատվել է Բժշկական ապահովագրության պետական ​​բյուրոյի կողմից:Այս աշխատանքը վճռականորեն հաստատվել է նաև բժշկական ապահովագրության պետական ​​բյուրոյի կողմից:

Ստուգմանը ներգրավված են մոտ 600 դեղարտադրողներ և 170 բժշկական սարքեր արտադրողներ.Արտադրանքի նմուշառումը ներառում է դեղերի 333 և բժշկական սարքերի 15 տեսակներ, ինչը խստորեն երաշխավորում է հավաքված դեղերի և բժշկական սարքերի որակն ու անվտանգությունը:

Միևնույն ժամանակ, համակողմանիորեն ուժեղացնել ձեռնարկությունների հիմնական պատասխանատվության իրականացումը և տեղական կարգավորող պատասխանատվության իրականացումը, սկսած վերահսկումից և ստուգումից, վերահսկումից և նմուշառումից, անբարենպաստ ռեակցիաների (անբարենպաստ իրադարձությունների) մոնիտորինգից և այլ աշխատանքներից, ընտրված դեղերի ազգային հավաքածուից: իսկ բժշկական սարքերի որակի և անվտանգության վիճակը լավ է:

Հաջորդ քայլում Դեղերի պետական ​​վարչությունը կշարունակի մեծացնել ազգային հավաքագրման և գնման մեջ ընտրված արտադրանքի նկատմամբ վերահսկողությունը, ուժեղացնել ռիսկերի կանխարգելումն ու վերահսկումը, վերահսկողության և ստուգման համապարփակ կիրառումը, նմուշառումը, անբարենպաստ ռեակցիաների (անբարենպաստ դեպքերի) մոնիտորինգը և այլ միջոցներ: ուժեղացնել թաքնված վտանգի վաղ նախազգուշացումը, վաղ հայտնաբերումը և վաղաժամ հեռացումը:Բժշկական սարքերի առումով ցուցակի կառավարում է իրականացվել անոթային ստենտների, արհեստական ​​հոդերի և ողնաշարի օրթոպեդիկ արտադրանքների ազգային հավաքածուից ընտրված ապրանքների համար, իսկ ազգային հավաքածուից ընտրված բժշկական սարքերը ներառվել են ազգային նմուշառման տեսչության մեջ:

Շարունակաբար բարելավել դեղերի վերահսկման կարողությունները, նորարարական վերահսկման մեթոդներն ու մոտեցումները, ուժեղացնել խելացի վերահսկողությունը, ուժեղացնել տվյալների վերլուծությունը և կարգավորող տեղեկատվության փոխանակման կիրառումը հավաքականորեն ընտրված դեղերի և բժշկական սարքերի վերաբերյալ և շարունակաբար բարելավել վերահսկողության արդյունավետությունը տեղեկատվական տեխնոլոգիաների միջոցով, որպեսզի ապահովել արտադրանքի որակը և անվտանգությունը.

Hongguan-ը հոգ է տանում ձեր առողջության մասին:

Տես ավելին Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/

Բժշկական ծախսվող նյութերի կարիքների դեպքում խնդրում ենք ազատ զգալ կապվել մեզ հետ:

hongguanmedical@outlook.com