Խաբեք բարեփոխումը եւ խրախուսեք նորարարությունը `պահպանելու հանրային առողջությունը

18-րդ CPC ազգային կոնգրեսից ի վեր CPC Central Comment- ի ԿԵՆՏՐՈՆԻ ԿԵՆՏՐՈՆԸ ՆՐԱՆՔ ԿՈՂՄԻ ՀԱՐՈՒՄԸ ՊԱՏՐԱՍՏՎԵԼ Է ԺՈՂՈՎՈՒՐԴԻ ԱՌՈՂԱՊԱՀՈՒԹՅՈՒՆԸ ԱՌԱՆՈՐԴԱԿԱՆ ԶԱՐԳԱՄԱՆ ՌԱԶՄԱՎԱՐԱԿԱՆ ԴԻՐՔՈՐՈՇՈՒՄԸ , որն ամբողջությամբ ցուցադրել է ժողովրդական կենտրոնացած զարգացման գաղափարախոսությունը: Բժշկական սարքերի տեխնիկական վերանայումը ուշադիր հետեւում է գլխավոր քարտուղարի կարեւոր ցուցահանդեսին `առողջ Չինաստանի կառուցման եւ թմրամիջոցների վերահսկման կարեւոր ցուցումների ոգու վրա, հավատարիմ է բնօրինակի հանրային առողջության պահպանմանը, պաշտպանությանը եւ խթանմանը Առաքելություն, «Չորս խիստ խիստ» պահանջներով, որպես հիմնարար ուղեցույց, խորացնում բարեփոխումները եւ խորացնում բոլոր աշխատանքների խթանումը, հասել է ուշագրավ արդյունքների: Աշխատանքը հասել է ուշագրավ արդյունքների:

Տարիների ընթացքում թմրամիջոցների կառավարման պետական ​​կառավարման տեխնիկական վերանայման կենտրոնը (այսուհետ `կենտրոն)` նորարարության վրա հիմնված զարգացմանը հավատարիմ մնալու, կառուցելու եւ բարելավելու համակարգը `նորարարությունը խրախուսելու համար. Նպաստել հիմնական ազգային նախագծերի վայրէջքը, կենտրոնանալով «պարանոցի» խնդիրը լուծելու վրա. վերանայման համար արտակարգ իրավիճակների արձագանքման գիտական ​​եւ արդյունավետ ավարտը, համաճարակների կանխարգելման եւ վերահսկման նոր պսակը եւ այլն: Ուղեցույցի, հետազոտության եւ վերանայման ամբողջական գործընթացը », դեղագործական արդյունաբերությունը խթանելու համար, գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական ինքնավստահության եւ ինքնավստահության բարձր մակարդակի բարձր մակարդակ, արդյունավետորեն հանդիպելու համար հանրությանը եւ մատչելի է նորի անհապաղ անհրաժեշտության համար զենք, եւ արդյունավետորեն երաշխավորել հանրության առողջության առողջության իրավունքներն ու հետաքրքրությունները:

Պահպանել նորարարության սկավառակ

Օգնելով կայունորեն բարելավել արդյունաբերության մրցունակությունը

20-րդ CPC ազգային կոնգրեսի զեկույցը շեշտում է, որ մենք պետք է պնդենք, որ նորարարությունը պետք է լինի որպես առաջին շարժիչ ուժ, խորապես իրականացնել նորարարական զարգացման ռազմավարությունը, բացել նոր դաշտեր եւ նոր առավելություններ: Արագացրեք բարձր մակարդակի գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական ինքնավստահության եւ ինքնավստահության իրագործումը եւ ազգային ռազմավարական կարիքները կողմնորոշվելով, հավաքում են ուժեր իրականացնելու բնօրինակ եւ առաջատար գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական հետազոտություններ եւ զարգացում, վճռականորեն շահեք հիմնական հիմնական տեխնոլոգիաների ճակատամարտը եւ արագացրեք մի շարք ռազմավարական գլոբալ եւ առաջ փնտրող ազգային հիմնական գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական նախագծերի իրականացումը, ինչպես նաեւ ռազմավարական եւ համապարփակ գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական նախագծերի իրականացումը: Մենք կարագացնենք ռազմավարական եւ համաշխարհային նշանակություն ունեցող ազգային գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական մի շարք խոշոր գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական նախագծերի իրականացումը եւ կբարձրացնի անկախ նորարարության ունակությունը:

20-րդ CPC ազգային կոնգրեսի զեկույցը մատնանշել է նոր իրավիճակի ներքո բժշկական սարքերի նորամուծությունը խրախուսելու գործնական ուղղությունը: Վերջին տարիներին Չինաստանի բժշկական սարքի գիտության եւ տեխնոլոգիայի նորարարական աջակցությունը դեռեւս թույլ է, թվարկված արտադրանքի որակը եւ փաստացի վերակառուցման եւ տեխնոլոգիական նորարարությունների խթանման համար նորարարությունը խթանելու համար նորարարությունը խթանելու համար Մրցունակությունը որպես նպատակ, միջազգային առաջադեմ հայեցակարգի միջազգային առաջադեմ հայեցակարգը, միջնաժամկետ պլանավորումը, երկարաժամկետ պլանավորումը եւ իրավիճակը վերլուծություն եւ հետազոտություն, նորարարական նվաճումների վերափոխումը `նորարարական առաջնահերթությունների կառուցման եւ շահագործման կարիքները հաստատելու համար Եվ այլ նախաձեռնություններ եւ հասել են մի շարք ռազմավարական եւ առաջ փնտրող ազգային խոշոր նախագծեր `անկախ նորարարականության ունակության բարձրացման համար: Նախաձեռնությունների երկարաժամկետ պլանավորումը եւ աստիճանական իրականացումը, ինչպիսիք են նորարարությունների զարգացման իրավիճակը վերլուծելը եւ դատելը, հաստատելով նորարարական նվաճումների վերափոխման պահանջը, եւ նորարարական առաջնահերթությունները կառուցելն ու գործարկումը:

Խրախուսելով նորարարական բժշկական սարքերի արագ ցուցակագրումը

2014 եւ 2017 թվականներին թմրամիջոցների կարգավորող ազգային մարմինները հաջորդաբար ստեղծեցին հատուկ վերանայման ալիք նորարարական բժշկական սարքերի եւ բժշկական սարքերի համար առաջնահերթ հաստատման ալիքի համար: Երկու ալիքների ստեղծումից ի վեր կենտրոնը ջանասիրաբար իրականացրել է նորարարական բժշկական սարքերի հատուկ վերանայման կարգի համապատասխան պահանջները եւ բժշկական սարքերի առաջնահերթ հաստատման կարգը, ստեղծել նորարարական վերանայման գրասենյակ եւ առաջնահերթ աուդիտի գրասենյակ եւ կատարելագործել վերանայման գործընթացը եւ համակարգի կառուցում բժշկական սարքերի համար նորարարական, բարձր մակարդակի եւ հրատապ կլինիկական կարիքներով բժշկական սարքերի համար, որպեսզի նպաստեն նորարարական եւ կլինիկական շտապ անհրաժեշտ բժշկական սարքերի մուտքը արագ վերանայման ալիքի: Մինչեւ 2023 թվականը, Կանաչ հեռուստաալիքով շուկա եւ 138 առաջնահերթ բժշկական սարքերի 251 նորարարական սարքեր արագորեն հետեւել են շուկա, ներառյալ ածխածնի իոնային թերապիայի համակարգը, պրոտոն Թերապիայի համակարգ, արհեստական ​​սիրտ, վիրաբուժական ռոբոտ, արտաբջջային մեմբրանի թթվածնացիա (ECMO) եւ այլն, որն արդյունավետորեն լրացնում է համապատասխան ոլորտներում բացերը եւ ավելի լավ է բավարարել մարդկանց բարձր մակարդակի բժշկական սարքերը: Սա արդյունավետորեն լրացրել է համապատասխան ոլորտներում բացերը եւ ավելի լավ է հանդիպել բարձր մակարդակի բժշկական սարքերի մարդկանց անհրաժեշտությանը:

Որպես նորարարական բժշկական սարքի վերանայման եւ բժշկական սարքերի առաջնահերթ վերանայման գործադիր վարչություն, կենտրոնը ձեւավորվել եւ աստիճանաբար օպտիմիզացրել է երկու հարցերի ներքին գործառնական նորմերը, որոնք հիմնականում ներառում են վերանայման պահանջները, պարզաբանելով աշխատանքային մեթոդները եւ միացնելով աշխատանքային մեթոդները Ընդունելով կարծիքներ եւ այլն: Միեւնույն ժամանակ, կենտրոնը թողարկել է «Հատուկ նորարարական բժշկական սարքերի վերանայում» եւ «Հատուկ նորարարական բժշկական սարքի ակնարկ»: Միեւնույն ժամանակ, կենտրոնը թողարկել է «Հռչակագրման տեղեկատվության նախապատրաստման ուղեցույցը նորարարական բժշկական սարքերի հատուկ վերանայման համար», որը պարզաբանում է նորարարական բժշկական սարքերի կիրառման համար հայտարարագրման տեղեկատվության պատրաստման եւ գրելու պահանջները եւ տալիս է հատուկ առաջնորդություն դիմորդների եւ R & D անձնակազմի համար: Աշխատանքային ընթացակարգերի սահուն իրականացումն ապահովելու համար կենտրոնը ստեղծել է նաեւ հաղորդակցական ալիքներ նորարարական եւ առաջնահերթ բժշկական սարքերի համար եւ ստեղծել առցանց խորհրդատվական պլատֆորմ `կապված հարակից աշխատանքի արդյունավետ եւ կարգի իրականացման համար:

Ապահովել գիտական ​​եւ արդար վերանայման եւ աուդիտը `նորարարության վերանայման եւ առաջնահերթությունների վերանայման աշխատանքի որակը ապահովելու համար, գործիքների վերանայման կենտրոնը ստեղծել է համատեղ վերանայման եւ աուդիտի մեխանիզմ, կենտրոնական վերահսկողության ղեկավարության ղեկավարությամբ, նորարարության վերանայման գրասենյակ Գրասենյակ իրականացնել: Բժշկական սարքի պետական ​​կառավարման պետական ​​բժշկական բաժնի, «Գործիքներ վերանայող կենտրոնի, չինական կենսաբժշկական ինժեներական հասարակության» պետական ​​կառավարման պետական ​​բաժնի անդամները, Կենսազերծողությունների կենսամակարդական ինժեներական հասարակության կողմից, կներկայացվեն աշխատանքի տեսքով `աշխատանքի տեսքով, կկազմակերպվի աշխատանքի տեսքով Վերանայման եւ աուդիտի հանդիպումներ, կոլեկտիվ հետազոտությունների եւ որոշումների կայացման վերաբերյալ տեսակետների եւ հարակից խնդիրների փորձագիտական ​​վերանայում:

Արտաքին փորձագիտական ​​ռեսուրսների արդյունավետ եւ գիտական ​​օգտագործումը օգնում է հետագայում բարելավել նորարարության վերանայման եւ առաջնահերթ վերանայման աշխատանքի որակը: Բժշկական սարքերի տեխնիկական վերանայման փորձագիտական ​​լողավազան պաշտոնապես գործարկվել է 2017-ի մարտին, իսկ գործիքային վերանայման կենտրոնը ստեղծել է օժանդակ համակարգ `արտաքին փորձագետների կառավարման համար` վերանայման փորձագետի ձեւավորումը, ընտրությունը, ամենօրյա աշխատանքը եւ այլ աշխատանքները ստանդարտացնելու համար լողավազան: Փորձագիտական ​​խորհրդատվական հանդիպման գործողության առումով ուսումնասիրել է փորձագետների համար պատահական կույր ընտրության մեխանիզմի ստեղծումը, բարելավվել է փորձագիտական ​​խորհրդատվական հանդիպման ձեւը, փորձագետի վերանայումից խուսափելու համար եւ երաշխավորված է Վերանայման աշխատանքի արդարություն, անկողմնակալություն եւ գիտական ​​արդյունավետություն: Ներկայումս փորձագիտական ​​լողավազանը գտնվում է դինամիկ կառավարման ներքո, եւ սկզբունքորեն այն բաժանվում է III դասի կլինիկական կիրառմամբ, եւ ստեղծվել են 17 փորձագիտական ​​խորհրդատվական հանձնաժողովներ, եւ ավարտվել է արտաքին փորձագետների 5 խմբաքանակի ընտրություն , ընդհանուր առմամբ 2374 արտաքին մասնագետ (ներառյալ 41 ակադեմիկոս), ներգրավելով 119 մասնագիտություն եւ 244 հետազոտական ​​ուղղություններ:

Նորարարական առաջնահերթ տեխնիկայի վերանայումն արագացնելով նորարարական բժշկական սարքերի համար `անկախ ինտելեկտուալ սեփականության իրավունք ունեցող միջազգային առաջատար մակարդակով, կլինիկական կիրառման զգալի արժեքով եւ հրատապ կլինիկական կարիքների բժշկական սարքերով, որոնք աջակցում են ազգային գլխավոր հատուկ նախագծերի եւ ազգային հիմնական հիմնադրամների ծրագրերի Կենտրոնը շարունակել է իրականացնել առաջնահերթ վերանայում `ստանդարտները չեղարկելու սկզբունքին եւ ծառայությունների առաջ տեղափոխելու սկզբունքին: Կենտրոնը շարունակում է օպտիմալացնել նորարարական առաջնահերթ ապրանքների տեխնիկական վերանայման գործընթացը եւ կլինիկական կողմնորոշված ​​է, կենտրոնանալով բարձր ակնարկների գերագույն գերատեսչությունների վրա, հավաքական, ինժեներական եւ այլ մասնագիտական ​​թիմերի համար առաջ քաշող համապարփակ ակնարկներ կազմելու համար: Վերանայման գործընթացում ակնարկներ են ուղարկվում գրանցման որակի կառավարման համակարգի ստուգմանը `տեղում վերանայման միջոցով, որպեսզի օբյեկտիվորեն եւ համապարփակ հասկացեք նորարարական եւ առաջնահերթ արտադրանքները եւ առաջ քաշեք ավելի շատ գիտական ​​եւ ողջամիտ ակնարկներ: Բացի այդ, այն նաեւ համատեղում է Ծրագրի կառավարման եւ որակի վերահսկողության վերահսկողության մեխանիզմը `արտադրանքի վերանայման ժամանակի արդյունավետ կրճատումը գիտակցելու համար` կանոնադրական վերանայման ժամկետի համեմատ:

Կլինիկական կարիքներին կողմնորոշված ​​նորարարական նվաճումների վերափոխում

Կլինիկական գնահատումը կարեւոր կարգավորող օղակ է նորարարական բժշկական սարքերի ցուցակման գործընթացում: Վերջին տարիներին կենտրոնն իրականացրել է մի շարք աշխատանքներ Բժշկական սարքերի կլինիկական գնահատման ոլորտում, աստիճանաբար բանականացրել են բժշկական սարքերի կլինիկական գնահատման, հարստացված եւ ընդլայնված կլինիկական գնահատման պահանջները եւ շրջանակը Հիմնական խնդիրներ, ինչպիսիք են կլինիկական փորձարկումներ իրականացնել եւ կլինիկական գնահատման նոր մեթոդներ եւ գործիքներ են առաջացնում եւ հիմնականում ձեւավորվում են գիտական ​​կլինիկական գնահատման գաղափար: Հատուկ արտադրանքի վերանայման ժամանակ տարբեր ապրանքների կլինիկական գնահատման ուղին հիմնականում հասել է կարգավորող գործակալություններում եւ արդյունաբերության, եւ արտադրանքի գրանցման եւ արտոնագրման փոփոխության նախագծերում կլինիկական փորձությունների մասնաբաժինը ողջամիտ մակարդակում է:

Վերջին տարիներին կլինիկական գնահատման տեխնիկական վերանայման ստանդարտացված համակարգի կառուցում, կենտրոնը ձեւակերպել է կլինիկական գնահատման միջազգային համակարգող փաստաթղթեր եւ համարժեքորեն վերափոխել դրանք Չինաստանի նորմատիվ փաստաթղթերի, որոնք կլինիկական գնահատման համար նախատեսված են 8 ընդհանուր ուղեցույց Կլինիկական գնահատման ոլորտում հիմնական խնդիրները: Միեւնույն ժամանակ, ստեղծվել է եռաստիճան տեխնիկական վերանայման ստանդարտացման համակարգ `« Կլինիկական գնահատման ընդհանուր առաջնորդող սկզբունքներ. Ուղղորդող սկզբունքներ տարբեր տեսակի ապրանքների կլինիկական գնահատման համար - Բանալի կետեր տարբեր տեսակի ապրանքների կլինիկական գնահատման տեխնիկական վերանայման համար » Մի շարք Ներկայումս, ձեւավորվել են տարբեր տեսակի առաջարկող սկզբունքների հիման վրա, ձեւավորվել են տարբեր տեսակի ապրանքների կլինիկական գնահատման եւ ավելի քան 400 հիմնական կետերի ավելի քան 400 հիմնական կետեր, որոնք հիմնականում գիտակցում են արտադրանքի համապարփակ լուսաբանումը Դուք պետք է կլինիկական գնահատվի բժշկական սարքերի դասակարգման կատալոգի երեք մակարդակի կատալոգի ներքո եւ բժշկական սարքերի կլինիկական գնահատմանը `ապրանքների հստակ շրջանակով, գնահատման հստակ ուղին, որն ապահովում է հիմնական ուղեցույցներ Նորարարական բժշկական սարքերի կլինիկական փորձությունների անցկացում: Այն տրամադրում է նորարարական բժշկական սարքերի հիմնական ուղեցույց `կլինիկական փորձարկումներ իրականացնելու համար:

Կլինիկական օգտագործման նորարարական ապրանքների մատչելիությունը բարելավող նորարարական ապրանքների մատչելիության բարձրացումն առանցքային օղակ է `կյանքի լուրջ սպառնացող հիվանդություններ ունեցող հիվանդների բուժման կարիքների բավարարման համար: Կենտրոնը շարունակել է ուշադրություն դարձնել այս ոլորտում կարեւոր խնդիրներին եւ առաջարկել է համապատասխան իրականացման նախաձեռնություններ: Օրինակ, կենտրոնն իրականացրել է հետազոտություններ բժշկական սարքերի պայմանական հաստատման վերաբերյալ, համապարփակ գնահատելով ապրանքների ռիսկերը եւ առավելությունները եւ կատարելագործվել պայմանական հաստատման պահանջները, խրախուսելով կյանքի վտանգավոր հիվանդությունների պայմանական հաստատումը Եվ որի համար հնարավոր է շուտ արդյունավետ բուժում չկա. Այն նաեւ հետազոտություններ է անցկացրել կլինիկական պրակտիկայում բժշկական սարքերի օգտագործման ընդլայնման վերաբերյալ, պարզաբանեց կլինիկական փորձությունների ընդլայնման պահանջները եւ խրախուսեց բժշկական սարքերի կլինիկական օգտագործումը, որոնք օգտագործվում են կյանքի լուրջ սպառնացող լուրջ հիվանդությունների բուժման համար արդյունավետ բուժում չէ: Խրախուսել բժշկական սարքերի կլինիկական օգտագործումը կյանքի լուրջ սպառնալից հիվանդությունների բուժման համար, որի համար չկա բուժման արդյունավետ միջոցներ, եւ կլինիկական բուժման համար հատուկ հիվանդների հրատապ կարիքները բավարար չափով հնարավոր է առավելագույն չափով երաշխավորել հասարակական օգտագործման անվտանգությունը բժշկական սարքեր; Բոո Լեչենգում իրական աշխարհի տվյալների կիրառման փորձնական աշխատանքը առաջ մղելու համար նորարարեք կլինիկական գնահատման մեթոդները եւ ակտիվորեն ուսումնասիրեք արտադրանքի գրանցման համար իրական աշխարհի տվյալների օգտագործման ուղին: Ի պատասխան վերը նշված նախաձեռնություններին, այն հաջորդաբար ձեւակերպեց ուղեցույցի սկզբունքներ, որոնք պայմանականորեն հաստատվում են բժշկական սարքավորումների համար, բժշկական սարքավորումների համար իրականացնում են բժշկական սարքավորումների համար իրական աշխարհի տվյալների կլինիկական գնահատման համար (փորձարկման իրականացման համար) բժշկական սարքեր

Պնդում են կենտրոնացման ջանքերը

Կենտրոնացեք «պարանոցի» խնդիրը լուծելու վրա

Գլխավոր քարտուղար XI Jinping- ը մեծ նշանակություն է տալիս հիմնական հիմնական տեխնոլոգիաներին: Նա շեշտեց, որ պետք է կենտրոնանանք հիմնական տեխնոլոգիական հետազոտությունների վրա, արագացնել մի շարք դեղեր, բժշկական սարքերի, բժշկական սարքավորումների, պատվաստանյութերի եւ «պարանոցի» խնդրի այլ ոլորտների լուծմանը. Չինաստանի բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների կարճատեւ խորհուրդը կազմելու համար արագացնելու համար արագացնել հիմնական տեխնոլոգիական հետազոտությունները, բեկումներն այս տեխնոլոգիական սարքավորումների շշալցումներով եւ իրականացնել անկախ եւ վերահսկելի բարձրակարգ բժշկական սարքավորումներ. Ամրապնդել հիմնական հետազոտական ​​եւ գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական նորարարության կարողությունների զարգացումը եւ կենսամեդիական արդյունաբերության զարգացմանը ամուր դնել մեր ձեռքերում: Հիմնական հետազոտությունների եւ գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական նորարարական կարողությունների զարգացում, կենսաբժշկական արդյունաբերության զարգացման կյանքի վերջը ամուր մեր ձեռքերում:

Բժշկական սարքերի դաշտում «պարանոցի» խնդիրը լուծելու համար բժշկական սարքերի տեխնիկական ակնարկը հայտնաբերել է երեք հիմնական կետեր, կենտրոնանալով նորարարական ռեսուրսների ինտեգրման, աշխատանքային ռեժիմում նորարարությունների ինտեգրման, հիմնական խնդիրների առաջխաղացման վրա Փոխանցել համապատասխան իրականացման նախաձեռնությունները: Նորարարական ռեսուրսների ինտեգրման գործընթացում, հիմնված վերանայման ռեսուրսների, համատեղ կառավարության, արդյունաբերության, ակադեմիայի մոբիլիզացիայի, բոլոր կողմերի ուսումնասիրության եւ օգտագործման հիման վրա, արհեստական ​​հետախուզության եւ կենսազավարարությունների ոլորտում `նորարարության եւ համագործակցության բաց եւ տարածում ստանալու համար. Աշխատանքային մոդելի, հետազոտությունների նորամուծության մեջ նպաստում է ինքնահոս կենտրոնի վերանայման հետ աստիճանաբար արտադրանքի զարգացման փուլում, բժշկական սարքի նախնական վերանայման իրականացումը. Հիմնական խնդիրների բեկումներում արագացված է Չինաստանի բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների կարճատեւ խորհրդի կարճ խորհուրդը հրատապ իրավիճակի կարճատեւ խորհուրդը: Հիմնական հարցերի միջոցով խզման առումով, Չինաստանում բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների կարճատեւ խորհուրդը կազմելու համար արագացված իրավիճակի դեմ, իրականացվել է ներքին բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների խորը հետազոտություններ եւ աջակցություն, եւ որոշակի արդյունքներ են ձեռք բերվել:

Կառուցելով բաց եւ ընդհանուր նորարարություն եւ համագործակցության պլատֆորմ

Գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական հեղափոխության նոր փուլի ռազմավարական նախաձեռնությունը հասկանալու եւ հիմնական ոլորտների վրա կենտրոնանալու համար հիմնական ներքին նորարարական բժշկական սարքերի ցուցակագրումը խթանելու համար Կենտրոնը արհեստական ​​ինտելեկտի բնագավառներում կառուցել է բաց եւ համագործակցային բժշկական սարքի նորարարական համակարգ եւ կենսազանգումներ Չինաստանի բժշկական սարքի ոլորտի զարգացման իրավիճակը վերլուծելու եւ դատելու հիման վրա, ձգտելով ստեղծել նորարարական եւ համագործակցության հարթակ `բժշկական սարքավորումների, գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական նորամուծության եւ արտադրանքի վերափոխման համար, գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական հարթակ ստեղծելու համար Նորարարություն, նվաճումների վերափոխում, կառավարության վերահսկողություն եւ արտադրանքի վերափոխում: Այն ձգտում է ստեղծել համագործակցության նորարարական պլատֆորմ `ծառայելու բժշկական սարքերի, գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական նորարարությունների եւ արտադրանքի վերափոխման գիտական ​​հսկողությանը եւ գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական նորարարության, կառավարության վերահսկողության եւ արդյունաբերության ինքնորոշման լավ ինտերակտիվ իրավիճակ ստեղծելու համար:

2019-ի հուլիսին կայացնելուց ի վեր, արհեստական ​​հետախուզական բժշկական սարքի նորարարական համագործակցության պլատֆորմը հաջողությամբ կառուցել է Չինաստանի արհեստական ​​հետախուզական բժշկական սարքի տեխնիկական պահանջներ, փորձարկման մեթոդներ եւ այլ հարակից ստանդարտ համակարգեր եւ հիմնական ցուցումներ, ինչպիսիք են «առանցքային կետերը» Օգնել որոշումների կայացման ծրագրակազմ «» բժշկական սարքերի համար «. Սկզբունքները ձեւակերպվել եւ թողարկվել են մեկը մյուսի հետեւից, ապահովելով AI բժշկական սարքերի արդյունաբերության զարգացման անհրաժեշտ հիմնական երաշխիք: Բացի այդ, պլատֆորմը հաջողությամբ կառուցել է նաեւ բազմաթիվ հիվանդություններ, որոնք ընդգրկում են բազմաթիվ հիվանդություններ, ինչպիսիք են Fundus ուլտրաձայնը դիաբետիկ ռետինոպաթիայի, թյոքահոր ուլտրաձայնային եւ այլն, ինչպիսիք են արգանդի վզիկի ցիտոպաթիկ պատկերները եւ պաթոլոգիական myopia- ի համար նախատեսված մուլտիմոդալ պատկերները, AI Ապրանքի հավաքագրման, կառավարման եւ տվյալների օգտագործման միջոց ապահովելը `համօգտագործվելու եւ համօգտագործվելու համար:

2021 թվականի ապրիլյան ապրիլի 2021-ին կայացումից ի վեր, BioMaterials Innovation համագործակցության պլատֆորմը մասնակցել է ուղեցույցի սկզբունքների, վերանայման կետերի եւ տեխնիկական ցուցումների ձեւակերպմանը, ինչպիսիք են Vitro Diagnostic Reagents- ը եւ սարքերը, հավելանյութերի արտադրությունը, ECMO սարքերը եւ բժշկական կոսմետիկ նյութեր, Որը նպաստեց բժշկական սարքերի ոլորտում կենսազանգումների եւ հիմնական տեխնոլոգիաների ոլորտում գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական նվաճումների վերափոխմանը եւ կիրառմանը: Պլատֆորմի աջակցությամբ առաջընթաց է արձանագրվել ներմուծման կախվածության հումքի տեղայնացման մեջ, ինչպիսիք են, իմպլանտների համար պոլիերային եթերային նյութեր (հայացք). Չինաստանը շարունակում է միջազգային ասպարեզը ղեկավարել շահավետ կենսաբժշկական նյութերի, ինչպիսիք են նատրիումի հիալուրոնատը ...... նորարարական արտադրանքի առաջատար դասը շարունակում է աճել:

Ուսումնասիրեք նախնական վերանայման աշխատանքային մեխանիզմի ստեղծումը

Բժշկական սարքի վերանայման եւ հաստատման համակարգի բարեփոխումների արդյունավետության ամփոփման եւ վերլուծության հիման վրա գործիքային վերանայման կենտրոնը հանդիսանում է միջազգային առաջադեմ վերանայման մոդելը եւ աստիճանաբար ձեւավորեց նորարարական վերանայման աշխատանքային գաղափարներ եւ ակտիվորեն ուսումնասիրում են վերանայման ռեսուրսների մի մասը Աշխատանքային մոդելի առաջ շարժման արտադրանքի զարգացման ավարտին: Նախորդ ժամանակահատվածում, «Յանգտե գետի դելտա» ենթածրագրի եւ Բեյի շրջանի շրջանի կենտրոնի տեխնիկական վերանայման եւ բեյի շրջանի շրջանի կենտրոնի տեխնիկական վերանայման եւ ստուգման պայմանավորվածությունների տեղակայումը `նվիրված նորարարական առաջնահերթության հետազոտության եւ զարգացման իրավասության, խորը հետազոտությունների եւ ցուցադրման Համապատասխան ներքին բարձրակարգ, ինքնազարգացած արտադրանքների արտադրանքի զարգացման օդաչուում վաղ միջամտության համար, բայց նաեւ համաժամեցված է հատուկ գործընթացի իրականացման հերթափոխի հերթափոխի կոլեկտիվի ծանրության կենտրոնի ուսումնասիրության հետ Ապրանքի գնահատման մեթոդներ, նվիրված Docking ծրագրի կառավարման մեթոդներ եւ այլ մանրամասներ: 2022 թ. Սարքեր առանցքային հիմնական տեխնոլոգիաներով եւ նշանակալի կլինիկական կիրառման արժեքի եւ խթանում են վաղ միջամտության նորարարական հետազոտություններում եւ արտադրանքի զարգացման համար վաղ միջամտության վերանայման վերանայումը, մեկ ձեռնարկություն, մեկ քաղաքականություն եւ վերանայում Մի շարք

Աջակցեք ներքին բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների հետազոտությանը եւ զարգացմանը

Չինաստանի բարձրակարգ բժշկական սարքավորումները գոյություն ունեն հիմնական գործընթացների սահմանափակումների մասով, մեքենայի արտադրության ամբողջ մակարդակը համեմատաբար ցածր եւ այլ խնդիրներ է: Վերոնշյալ խնդիրները լուծելու համար կենտրոնը կենտրոնանում է ակտիվ մտածողության ազգային ռազմավարական կարիքների, ակտիվ պլանավորման, ոլորտի տիրապետման եւ գիտական ​​եւ տեխնոլոգիական զարգացման առաջնագծում եւ հիմնական տեխնոլոգիական պաշարների առաջնագծում Տեխնոլոգիական հետազոտություն եւ զարգացում, արագացնելով բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների տեղայնացման գործընթացի իրականացումը եւ արագանում է բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների կարճատեւ խորհուրդը կազմելու համար: Մենք խորը հետազոտություններ կանցկացնենք բժշկական սարքավորումների հումքի (բաղադրիչների) «Խեղուկ» կետի «Խեղուկ» կետի ներկա իրավիճակի վերաբերյալ, բարձրացնել բարձրակարգ բժշկական սարքավորումների աջակցությունը ինքնուրույն զարգացած հիմնական բաղադրիչներով, ինչպիսիք են ECMO, հեղուկ-ազատ հելիում մագնիսական ռեզոնանսը, եւ այլն եւ իրականացնում են հետազոտության եւ ակտիվ հաղորդակցության տարբեր ձեւեր: 2022 թվականը, առաջին տնային պայմանների թերապիայի համակարգը, առաջին փոխպատվաստման բժշկական սարքավորումները `մագնիսական հեղուկի լեվացիայի տեխնոլոգիայով, եւ առաջին փոխպատվաստվող բժշկական սարքավորումներ` մագնիսական հեղուկ լեվացիայի տեխնոլոգիաներով, կզարգանան ներքին շուկայում: Մագնիսական հեղուկի կասեցման տեխնոլոգիան օգտագործող իմպլանտացված ձախ փորոքային օժանդակ համակարգը կհաստատվի եւ շուկայահանվելու, իսկ ածխածնի իոնային թերապիայի համակարգը կավարտի դրա վերափոխումը եւ արդիականացումը. 2023-ին հաստատված է ECMO- ի երեք տնային տնտեսությունների երեք ապրանքատեսակները հաստատվելու եւ շուկայահանվելու են, եւ Չինաստանում բարձրագույն բժշկական սարքավորումների կարճատեւ տախտակների խնդիրը կլուծվի կայուն եւ արդյունավետ ձեւով:

Առաջին հերթին հավատարիմ մնալով մարդկանց

Համաճարակային կանխարգելման եւ վերահսկման պահպանման բոլոր ջանքերը

2019-ի դեկտեմբերին հանկարծակի նոր թագի համաճարակը լրջորեն սպառնաց ժողովրդի կյանքին եւ առողջական անվտանգությանը: Գլխավոր քարտուղար XI Jinping- ը կարեւոր հրահանգներ արեց համաճարակի կանխարգելման եւ վերահսկման համար: Թմրամիջոցների պետական ​​կառավարման կուսակցական խմբի ուժեղ ղեկավարությամբ, բժշկական սարքերի տեխնիկական վերանայումը, որը առաջնորդվում է XI Jinping- ի կողմից նոր դարաշրջանում չինական բնութագրերով սոցիալիզմի մտքով, բարեխղճորեն իրականացրել է «Չորս ամենաարդյունավետ» -ի պահանջները Առաջին հերթին մարդկանց կյանքի անվտանգությունն ու առողջությունը դնելու սկզբունքը `« միասնական հրամանի, վաղ միջամտության, գիտական ​​հաստատման »համաձայն եւ« Չորս ամենաարդյունավետ »պահանջներին համապատասխան,« միասնական հրամանատարության սկզբունքներին համապատասխան »: , Վաղ միջամտություն, տեղում վերանայման եւ գիտական ​​հաստատման »եւ արտադրանքի անվտանգության, արդյունավետության եւ վերահսկելի որակի ապահովման պահանջները, մենք ավարտեցինք արտակարգ իրավիճակների վերանայման աշխատանքը բարձրորակ, ինչը արդյունավետ երաշխիք է տվել համաճարակային կանխարգելման եւ վերահսկման համար Մի շարք

Արտակարգ ակնարկների կետերի թողարկում

Համաճարակային բռնկումից հետո թմրամիջոցների պետական ​​վարչակազմը (SDA) առաջին անգամ նախաձեռնել է բժշկական սարքերի արտակարգ իրավիճակների հաստատման կարգը եւ որոշեց արտակարգ իրավիճակների հաստատման մեջ ներառված արտադրանքի շրջանակը: Որպեսզի արտադրողներին աջակցեն Coronavirus- ի հայտնաբերման նոր ռեակտիվներ `համաճարակային կանխարգելման եւ վերահսկման համար հնարավորինս արագ եւ հաջողությամբ գրանցվել շուկայում, հատկապես կարեւոր է ժամանակին ուղեցույց փաստաթղթեր թողարկել արտադրանքի մշակում եւ գրանցում: Համապատասխան գրականության հավաքման եւ փորձագետների կարծիքների հավաքագրման հիման վրա, գործիքային վերանայման կենտրոնը (CIR) հետազոտություն եւ ձեւակերպված եւ համաշխարհային առումով դեբյուտել է «2019-ի վեպի կորոնավիրուսային թթվային թթվային թթվային հայտնաբերման ռեագենտների» հիմնական կետերը 2019-ի նոր Coronavirus antigen / antibody հայտնաբերման ռեակտիվների համար նախատեսված կետեր », որոնք նպատակ ունեն դիմորդներին ուղեցույց տալ հայտարարագրման տեղեկատվությունը նախապատրաստելու հարցում եւ արագացնել նոր Coronavirus թեստավորման ռեակտիվների հաստատումը Համաճարակի կանխարգելման եւ վերահսկման մեջ օգտագործելը: Շուկայում նոր Coronavirus հայտնաբերման ռեակտիվները տալիս են տեխնիկական հիմքը: Համաճարակի ընթացքում նոր Coronavirus (2019-NCOV) գրանցման ուղեցույցները, հակաուլենային հայտնաբերման ռեակտիվներ, թոքաբորբի CT պատկերապատման ուղեցույցներ Աջակցված ախտորոշման եւ գնահատման ծրագրակազմ (դատավարություն) Եվ եւ այլ կարեւոր ուղեցույց փաստաթղթեր ձեւակերպվել եւ հրապարակվել են հակահամաճարակային իրավիճակի համաձայն, որոնք արդյունավետ ուղեցույց են հանդիսանում ձեռնարկության արտադրանքի տեխնիկական վերանայման եւ հետազոտության եւ զարգացման համար:

Արտակարգ իրավիճակների վերանայման անցկացում

Տեղափոխեք պատվերների վրա եւ ստանձնեք ծանր բեռները: Թմրամիջոցների պետական ​​վարչությունը գործարկելուց հետո, արտակարգ իրավիճակների հաստատման կարգը, գործիքային վերանայման կենտրոնը (շրջան) շտապ իրականացնում է արտակարգ իրավիճակների վերանայման աշխատանքները, կարեւորելով գիտության եւ բարձր արդյունավետության բնութագրերը եւ խստորեն վերահսկելով ապրանքների որակը: Ապրանքի անվտանգության եւ արդյունավետ գնահատման արդյունավետ մոդելի միջոցով մենք ճշգրիտ դատողություն ենք կատարում տարբեր նոր ապրանքների վերանայման պահանջների վերաբերյալ, արդյունավետորեն հաղորդակցվելու ստուգման, համակարգի գնահատման եւ եռակողմ հարցերի վերանայման հետ: Արտակարգ իրավիճակների վերանայման աշխատանքային խմբի հատուկ մոդուսը ներառում է արտադրանքի մշակման միջամտությունը նախապես, ուղղակիորեն շփվելով R & D թիմի հետ, հասկանալով R & D- ի իրավիճակը եւ առաջնորդելով արտադրանքի ձեւավորման եւ զարգացման ուղիները: Հայտարարված ապրանքների ժամանակին տեխնիկական գնահատման անցկացում եւ գրանցման դիմորդներին առաջնորդելու համար առաջին անգամ գրանցման հռչակագիրն իրականացնելու համար. Ձեռնարկությունների ներկայացրած տեղեկատվության շուրջօրյա ստուգատեսի անցկացում եւ 24-ժամյա ժամկետում արտադրանքի հաստատման գործում ձեռնարկությունների հիմնախնդիրներին արձագանքելիս: Համաճարակային բռնկման սկզբում գործիքային վերանայման կենտրոնը չորս օրվա ընթացքում ավարտեց չորս ձեռնարկությունների չորս նուկլեաթթուների փորձարկման ռեակտիվների վերանայում, իսկ ավելի ուշ, համաճարակային եւ արդյունավետ ավարտված Անտիգենային փորձարկման ռեակտիվների, կենցաղային ECMO սարքավորումների եւ այլ ապրանքների արտակարգ ակնարկ, որոնք դրական դեր են խաղացել հակահամաճարակային բժշկական սարքերի պակասը մեղմելու գործում: Ըստ վիճակագրության, 2023-ի վերջի դրությամբ կարոնավիրուսների հայտնաբերման ավելի քան 150 նոր ռեակտիվներ, եւ ավելի քան 30 հարակից գործիքներ, ծրագրաշար եւ հանդերձներ, ներառյալ արյան մաքրման սարքավորումներ, օդափոխիչներ, ECMO սարքավորումներ եւ այլ հիմնական օժանդակ սարքավորումներ, որոնք Արդյունավետորեն բավարարեց համաճարակային կանխարգելման եւ վերահսկման կարիքները: